PROGRAF

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το PROGRAF είναι ένα από τα φάρμακα της ομάδας που είναι γνωστά ως ανοσοκατασταλτικά. Μετά την μεταμόσχευση (π.χ. ήπαρ, νεφρός, καρδιά), το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού σας, θα προσπαθήσει να απορρίψει το νέο όργανο. Το PROGRAF χρησιμοποιείται για να ελέγξει αυτή την αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος διευκολύνοντας έτσι τον οργανισμό σας να δεχθεί το μεταμοσχευθέν όργανο.

Ενεργά συστατικά

1 Tacrolimus monohydrate

Y5L2157C4J - TACROLIMUS ANHYDROUS

Η τακρόλιμους (tacrolimus) είναι ένας εξαιρετικά ισχυρός ανοσοκατασταλτικός παράγοντας. Συγκεκριμένα, η τακρόλιμους αναστέλλει τη δημιουργία κυτταροτοξικών λεμφοκυττάρων τα οποία κυρίως ευθύνονται για την απόρριψη μοσχεύματος. Η τακρόλιμους καταστέλλει την ενεργοποίηση των Τ-κυττάρων και τον εξαρτώμενο από τα Τ-βοηθητικά κύτταρα πολλαπλασιασμό των Β-κυττάρων καθώς επίσης και τον σχηματισμό λεμφοκινών (όπως ιντερλευκινών-2, ~~3 και γ~~ιντερφερόνης) και την έκφραση του υποδοχέα της ιντερλευκίνης-2.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L04AD02

Tacrolimus

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AD Αναστολείς της καλσινευρίνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.08.02.13

Τακρόλιμους (Tacrolimus)

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.02 Ανοσοκατασταλτικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Astellas Pharma A.E.Β.E. - Θουκυδίδου 1, 145 65 Άγιος Στέφανος, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2018

SPC, Greece: PROGRAF Καψάκιο σκληρό

Astellas Pharmaceuticals A.E.B.E.

ΠΧΠ

2018

SPC, Greece: PROGRAF Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

ΠΧΠ

2019

SPC, UK: PROGRAF Concentrate for solution for infusion

ΠΧΠ

2019

SPC, UK: PROGRAF Hard capsules

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Kάψουλες

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
23932.04.01	PROGRAF CAPS 0,5MG/CAP BTx30(BLISTER 3x10 σε SACHETS AL) σε SACHETS AL)	10,27 €	11,80 €	16,26 €	Astellas Pharma A.E.Β.E.
23932.01.01	PROGRAF CAPS 1MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10 σε SACHETS AL) σε SACHETS AL)	22,19 €	25,51 €	35,15 €	Astellas Pharma A.E.Β.E.
23932.02.01	PROGRAF CAPS 5MG/CAP BTx30(BLISTER 3x10 σε SACHETS AL) σε SACHETS AL)	105,33 €	121,08 €	148,88 €	Astellas Pharma A.E.Β.E.

Έκδοχα: Τιτανίου διοξείδιο (E171), Ζελατίνη, Μαγνήσιο στεατικό, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), Λακτόζη μονοϋδρική, Υπρομελλόζη, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Λεκιθίνη (σόγιας), Σιμεθικόνη, Κόμμεα λάκκας, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
23932.03.01	PROGRAF C/S.SOL.IN 5MG/1ML AMP BTx 10 AMP x 1 ML		307,34 €	341,82 €	398,56 €	Astellas Pharma A.E.Β.E.

Έκδοχα: Πολυοξυαιθυλένο κικέλαιο υδρογονωμένο, Αλκοόλη αφυδατωμένη