PROGRAF

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το PROGRAF είναι ένα από τα φάρμακα της ομάδας που είναι γνωστά ως ανοσοκατασταλτικά. Μετά την μεταμόσχευση (π.χ. ήπαρ, νεφρός, καρδιά), το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού σας, θα προσπαθήσει να απορρίψει το νέο όργανο. Το PROGRAF χρησιμοποιείται για να ελέγξει αυτή την αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος διευκολύνοντας έτσι τον οργανισμό σας να δεχθεί το μεταμοσχευθέν όργανο.

Ενεργά συστατικά

1 Tacrolimus monohydrate

Y5L2157C4J - TACROLIMUS ANHYDROUS

Η τακρόλιμους (tacrolimus) είναι μία μακρολίδη με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Καταστέλλει κυρίως την κυτταρική ανοσία και πολύ λιγότερο την χυμική. Εισέρχεται με διάχυση στα Τ-λεμφοκύτταρα και συνδέεται με την ανοσοφιλίνη (FK binding protein – FKBP). Το σύμπλοκο που σχηματίζεται, ενώνεται με την καλσινευρίνη (ένζυμο αποσφωσφορυλίωσης του NFATc - πυρηνικός παράγοντας ενεργοποιημένων Τ-λεμφοκυττάρων) και την απενεργοποιεί με αποτέλεσμα να αδρανοποιείται το βιοχημικό μονοπάτι παραγωγής ορισμένων κυττοκινών και ιδιαίτερα της IL-II (κύριος ενεργοποιητής πολλαπλασιασμού Τ-λεμφοκυττάρων) και άρα να αναστέλλεται η παραγωγή Τ-λεμφοκυττάρων. Η τακρόλιμους είναι 10-100 ισχυρότερη της κυκλοσπορίνης με αποτέλεσμα να απαιτούνται μικρότερες δόσεις συγχορηγούμενων κορτικοειδών στην πρόληψη της απόρριψης μοσχευμάτων.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L04AD02

Tacrolimus

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AD Αναστολείς της καλσινευρίνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.08.02.13

Τακρόλιμους (Tacrolimus)

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.02 Ανοσοκατασταλτικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Astellas Pharma A.E.Β.E. - Θουκυδίδου 1, 145 65 Άγιος Στέφανος, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2009

SPC, Greece: PROGRAF

Astellas Pharmaceuticals A.E.B.E.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Kάψουλες

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
23932.04.01	PROGRAF CAPS 0,5MG/CAP BTx30(BLISTER 3x10 σε SACHETS AL) σε SACHETS AL)	10,27 €	11,80 €	16,26 €	Astellas Pharma A.E.Β.E.
23932.01.01	PROGRAF CAPS 1MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10 σε SACHETS AL) σε SACHETS AL)	22,19 €	25,51 €	35,15 €	Astellas Pharma A.E.Β.E.
23932.02.01	PROGRAF CAPS 5MG/CAP BTx30(BLISTER 3x10 σε SACHETS AL) σε SACHETS AL)	105,33 €	121,08 €	148,88 €	Astellas Pharma A.E.Β.E.

Έκδοχα: TITANIUM DIOXIDE, GELATIN, UNSPECIFIED, MAGNESIUM STEARATE, CROSCARMELLOSE SODIUM, Iron oxide red E172, LACTOSE MONOHYDRATE, HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED, Iron oxide yellow E172, Soya lecithin, simethicone, SHELLAC, HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
23932.03.01	PROGRAF C/S.SOL.IN 5MG/1ML AMP BTx 10 AMP x 1 ML		307,34 €	341,82 €	398,56 €	Astellas Pharma A.E.Β.E.

Έκδοχα: polyoxyethylene hydrogenated castor oil, Dehydrated Alcohol