Ενδείξεις: Πρoφύλαξη από απόρριψη μοσχεύματος σε αλλομεταμοσχεύσεις ήπατος, νεφρού ή καρδιάς. Θεραπεία απόρριψης αλλογενούς μοσχεύματος, ανθεκτικής σε άλλα ανοσοκατασταλτικά. Λοιπές βλ. κεφ. 13.07 .
Αντενδείξεις: Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή άλλα μακρολίδια, κύηση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές: Δυσπεψία, κοιλιακά άλγη, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, υπέρταση, ταχυκαρδία, αρρυθμίες, καρδιακή ανεπάρκεια, περικαρδίτιδα, καρδιομυοπάθεια, τρόμος, κεφαλαλγία, αϋπνία, αμβλυωπία, λευκοπενία, αναιμία, θρομβοπενία, διαταραχές πηκτικότητος, ανωμαλίες της νεφρικής λειτουργίας έως και αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, υπερκαλιαιμία, υπεργλυκαιμία, επώδυνες μυϊκές συσπάσεις, μυασθένεια, διαταραχές αναπνοής, υπερτρίχωση, άγχος, κατάθλιψη, εγκεφαλοπάθεια, διαταραχές λειτουργίας θυρεοειδή, γυναικομαστία, οίδημα, αλλεργικές αντιδράσεις, αύξηση λοιμώξεων και πιθανή εμφάνιση νεοπλασιών.
Αλληλεπιδράσεις: Τα ΜΣΑΦ αυξάνουν τη νεφροτοξικότητά του. Η ερυθρομυκίνη και η κλαριθρομυκίνη αυξάνουν και η ριφαμπικίνη ελαττώνει τη στάθμη του. Επίσης τα αντιμυκητιασικά (αμφοτερικίνη κλπ.), οι αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, η κυκλοσπορίνη και η ομεπραζόλη αυξάνουν τη στάθμη του. Τα άλατα καλίου αυξάνουν τον κίνδυνο υπερκαλιαιμίας.
Προσοχή στη χορήγηση: Βλ. Κυκλοσπορίνη. Επίσης τακτική παρακολούθηση ΗΕΓ, υπερηχογραφήματος καρδιάς, (κίνδυνος μυοκαρδιοπάθειας), οπτικής οξύτητας και αναζήτηση τυχόν αιματολογικών και νευρολογικών εκδηλώσεων.
Δοσολογία
Εναρξη χορήγησης για προφύλαξη από απόρριψη μοσχεύματος: Σε μεταμόσχευση ήπατος σε ενήλικες 0.10.2mg/kg από το στόμα ημερησίως σε 2 δόσεις αρχίζοντας περίπου 12 ώρες μετά την εγχείρηση ή ενδοφλεβίως 0.010.05mg/kg ημερησίως σε 24ωρη συνεχή έγχυση, παιδιά από το στόμα 0.3mg/kg ημερησίως σε δύο δόσεις ή 0.05m/kg ημερησίως σε 24ωρη συνεχή έγχυση. Σε μεταμόσχευση νεφρού σε ενήλικες 0.2-0.3mg/kg ημερησίως σε δύο δόσεις από το στόμα αρχίζοντας εντός 24 ωρών από τη μεταμόσχευση ή 0.050.1mg/kg σε 24ωρη συνεχή έγχυση, παιδιά 0.30mg/kg ημερησίως σε δύο δόσεις από το στόμα, ενδοφλεβίως 0.075-0.100 mg/kg/ημέρα, σε συνεχή 24ωρη έγχυση. Η θεραπεία συντήρησης καθορίζεται ανάλογα με την ανταπόκριση. Μπορεί να απαιτηθεί συμπληρωματικά χορήγηση κορτικοστεροειδών και για μικρό διάστημα μονο- ή πολυκλωνικά αντισώματα. Για τις υπόλοιπες ενδείξεις συμβουλευθείτε τους εγκεκριμένους όρους χορήγησης του φαρμάκου.
Φαρμακευτικά προϊόντα
PROGRAF/Vianex: caps 0.5mg x 30, 1mg x 30, 5mg x 30- c/s.sol.in 5mg/1ml 10amps x 1ml
Εμπορικές ονομασίες κεφαλαίου
Κ | Εμπορική ονομασία | Ενεργά συστατικά | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
---|---|---|---|
ADVAGRAF | Astellas Pharma Europe B.V. | ||
ENVARSUS | Chiesi Farmaceutici S.p.A. | ||
PROGRAF | Astellas Pharma A.E.Β.E. | ||
TACNI | Teva B.V. | ||
TACROLIMUS |