ADVAGRAF

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Τακρόλιμους

WM0HAQ4WNM - TACROLIMUS

Η τακρόλιμους (tacrolimus) είναι μία μακρολίδη με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Καταστέλλει κυρίως την κυτταρική ανοσία και πολύ λιγότερο την χυμική. Εισέρχεται με διάχυση στα Τ-λεμφοκύτταρα και συνδέεται με την ανοσοφιλίνη (FK binding protein – FKBP). Το σύμπλοκο που σχηματίζεται, ενώνεται με την καλσινευρίνη (ένζυμο αποσφωσφορυλίωσης του NFATc - πυρηνικός παράγοντας ενεργοποιημένων Τ-λεμφοκυττάρων) και την απενεργοποιεί με αποτέλεσμα να αδρανοποιείται το βιοχημικό μονοπάτι παραγωγής ορισμένων κυττοκινών και ιδιαίτερα της IL-II (κύριος ενεργοποιητής πολλαπλασιασμού Τ-λεμφοκυττάρων) και άρα να αναστέλλεται η παραγωγή Τ-λεμφοκυττάρων. Η τακρόλιμους είναι 10-100 ισχυρότερη της κυκλοσπορίνης με αποτέλεσμα να απαιτούνται μικρότερες δόσεις συγχορηγούμενων κορτικοειδών στην πρόληψη της απόρριψης μοσχευμάτων.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L04AD02

Tacrolimus

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AD Αναστολείς της καλσινευρίνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.08.02.13

Τακρόλιμους (Tacrolimus)

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.02 Ανοσοκατασταλτικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Astellas Pharma Europe B.V. - Sylviusweg 62, 2300 AH Leiderdorp, NL

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

SPC, Greece: ADVAGRAF Cap.

Astellas Pharma Europe B.V.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Καψάκια σκληρά παρατεταμένης αποδέσμευσης

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
27814.01.01	ADVAGRAF PR.CAP 0,5MG/CAP BTx 30 (σε ΒLISTERS) (PVC/PVCD/ALU) (PVC/PVCD/ALU)	12,00 €	13,79 €	19,01 €	Astellas Pharma Europe B.V.
27814.02.01	ADVAGRAF PR.CAP 1MG/CAP BT x 30(σε BLISTERS) (PVC/PVCD/ALU) (PVC/PVCD/ALU)	27,78 €	31,93 €	44,00 €	Astellas Pharma Europe B.V.
27814.04.01	ADVAGRAF PR.CAP 3MG/CAP BT x 30 σε BLIST (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU)	73,58 €	84,58 €	107,59 €	Astellas Pharma Europe B.V.
27814.03.01	ADVAGRAF PR.CAP 5MG/CAP BT x 30 (σε BLISTERS) (PVC/PVCD/ALU) (PVC/PVCD/ALU)	136,77 €	157,22 €	189,98 €	Astellas Pharma Europe B.V.

Έκδοχα: GELATIN, UNSPECIFIED, MAGNESIUM STEARATE, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, ερυθρό οξείδιο σιδήρου, Lactose Monohydrate, κίτρινο οξείδιο σιδήρου, Κόμμεα λάκας, Sodium lauryl sulfate, hypromellose, ethylcellulose, Lecithinum soya, διοξείδιο του τιτανίου, Σιμετικόνη