ADVAGRAF

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Τακρόλιμους

WM0HAQ4WNM - TACROLIMUS

Η τακρόλιμους (tacrolimus) είναι ένας εξαιρετικά ισχυρός ανοσοκατασταλτικός παράγοντας. Συγκεκριμένα, η τακρόλιμους αναστέλλει τη δημιουργία κυτταροτοξικών λεμφοκυττάρων τα οποία κυρίως ευθύνονται για την απόρριψη μοσχεύματος. Η τακρόλιμους καταστέλλει την ενεργοποίηση των Τ-κυττάρων και τον εξαρτώμενο από τα Τ-βοηθητικά κύτταρα πολλαπλασιασμό των Β-κυττάρων καθώς επίσης και τον σχηματισμό λεμφοκινών (όπως ιντερλευκινών-2, ~~3 και γ~~ιντερφερόνης) και την έκφραση του υποδοχέα της ιντερλευκίνης-2.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L04AD02

Tacrolimus

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AD Αναστολείς της καλσινευρίνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.08.02.13

Τακρόλιμους (Tacrolimus)

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.02 Ανοσοκατασταλτικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Astellas Pharma Europe B.V. - Sylviusweg 62, 2300 AH Leiderdorp, NL

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

ADVAGRAF Cap.

Astellas Pharma Europe B.V.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Καψάκια σκληρά παρατεταμένης αποδέσμευσης

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27814.01.01	ADVAGRAF PR.CAP 0,5MG/CAP BTx 30 (σε ΒLISTERS) (PVC/PVCD/ALU) (PVC/PVCD/ALU)	10,74	12,34	17,00	Astellas Pharma Europe B.V.
27814.02.01	ADVAGRAF PR.CAP 1MG/CAP BT x 30(σε BLISTERS) (PVC/PVCD/ALU) (PVC/PVCD/ALU)	25,84	29,70	40,93	Astellas Pharma Europe B.V.
27814.04.01	ADVAGRAF PR.CAP 3MG/CAP BT x 30 σε BLIST (PVC/PVDC/ALU) (PVC/PVDC/ALU)	66,19	76,08	96,78	Astellas Pharma Europe B.V.
27814.03.01	ADVAGRAF PR.CAP 5MG/CAP BT x 30 (σε BLISTERS) (PVC/PVCD/ALU) (PVC/PVCD/ALU)	111,73	128,42	157,91	Astellas Pharma Europe B.V.

Έκδοχα: GELATIN, UNSPECIFIED, MAGNESIUM STEARATE, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, ερυθρό οξείδιο σιδήρου, Lactose Monohydrate, κίτρινο οξείδιο σιδήρου, Κόμμεα λάκας, Sodium lauryl sulfate, hypromellose, ethylcellulose, Lecithinum soya, διοξείδιο του τιτανίου, Σιμετικόνη