Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

ACTILYSE P.SV.INJ.F 20MG/VIAL BT x 1 VIAL+1 VIAL

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
ACTILYSE
Μορφή
Ενέσιμη σκόνη, λυόφιλη, για διάλυμα
Συγκέντρωση
20MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B01AD02 Alteplase
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AD Ένζυμα
Ομάδες ATC εμπορικής :
B01AD02 Alteplase
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_LYO_F_SOL Ενέσιμη σκόνη, λυόφιλη, για διάλυμα
Συγκέντρωση :
20MG/VIAL
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια , SC Υποδόρια
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

Η κόνις είναι μια άχρωμη έως ωχροκίτρινη λυοφιλοποιημένη πάστα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικό συστατικό:

Ένα φιαλίδιο με κόνι περιέχει:

10 mg alteplase (που αντιστοιχούν σε 5.800.000 IU) ή

20 mg alteplase (που αντιστοιχούν σε 11.600.000 IU) ή

50 mg alteplase (που αντιστοιχούν σε 29.000.000 IU), αντίστοιχα

Η Alteplase παράγεται με τεχνική γενετικού ανασυνδυασμού DNA χρησιμοποιώντας κυτταρική γραμμή ωοθηκών Κινέζικου hamster. H ειδική δραστικότητα του alteplase σύμφωνα με το σχετικό υλικό αναφοράς είναι 580.000 IU/mg. Αυτό επιβεβαιώθηκε σε σύγκριση με το δεύτερο διεθνές πρότυπο του (ΠΟΥ) WHO για το t-PA. Η προδιαγραφή για την ειδική δραστικότητα του alteplase είναι από 522.000 ως 696.000 IU/mg.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Ενεργά συστατικά

1 Αλτεπλάση
1RXS4UE564 - ALTEPLASE

Η αλτεπλάση (alteplase) είναι ένας ανασυνδυασμένος ανθρώπινος ενεργοποιητής του ιστικού πλασμινογόνου, μία γλυκοπρωτεΐνη, που ενεργοποιεί το πλασμινογόνο κατ’ ευθείαν προς πλασμίνη. Χορηγούμενη ενδοφλεβίως η αλτεπλάση παραμένει στην κυκλοφορία σχετικά ανενεργή. Συνδεόμενη όμως με το ινώδες του θρόμβου ενεργοποιείται, προκαλώντας τη μετατροπή του πλασμινογόνου σε πλασμίνη που προκαλεί τη διάλυση του ινώδους του θρόμβου. Η αλτεπλάση έχει δειχθεί ότι ελαττώνει τη θνητότητα του ΟΕΜ όταν δίδεται ενδοφλεβίως τις πρώτες 12 ώρες από την έναρξη των συμπτωμάτων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Φωσφορικό οξύ, αραιωμένο
E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID
Ενέσιμο ύδωρ
059QF0KO0R WATER
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Αργινίνη
94ZLA3W45F ARGININE
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.