Ενεργά συστατικά
|
1RXS4UE564 - ALTEPLASE
Η αλτεπλάση (alteplase) είναι ένας ανασυνδυασμένος ενεργοποιητής του ανθρώπινου ιστικού πλασμινογόνου, μία γλυκοπρωτεΐνη, που ενεργοποιεί το πλασμινογόνο κατ' ευθείαν προς πλασμίνη. Συνδεόμενη με το ινώδες του θρόμβου ενεργοποιείται, επάγοντας τη μετατροπή του πλασμινογόνου σε πλασμίνη που προκαλεί τη διάλυση του ινώδους του θρόμβου. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B01AD02 | Alteplase | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AD Ένζυμα |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 02.10.01 | Αλτεπλάση (Alteplase) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.10 Ινωδολυτικά - θρομβολυτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Boehringer Ingelheim Α.Ε. - Ελληνικού 2, 167 77 Ελληνικό
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2015 | ACTILYSE Cathflo | Boehringer Ingelheim Α.Ε. |
| ΠΧΠ | 2016 | ACTILYSE Κόνις και διαλύτης για διάλυμα | Boehringer Ingelheim Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμη σκόνη, λυόφιλη, για διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19644.01.01 | ACTILYSE P.SV.INJ.F 20MG/VIAL BT x 1 VIAL+1 VIAL x 20 ML SOLVENT x 20 ML SOLVENT | 151,01 | 173,58 | 209,75 | Boehringer Ingelheim Α.Ε. | |
| 19644.02.01 | ACTILYSE P.SV.INJ.F 50MG/VIAL BT x 1 VIAL+1 VIAL x 50 ML SOLVENT x 50 ML SOLVENT | 291,73 | 324,47 | 378,34 | Boehringer Ingelheim Α.Ε. |
Έκδοχα: Φωσφορικό οξύ, αραιωμένο, Ενέσιμο ύδωρ, Πολυσορβικό 80, Αργινίνη
Ενέσιμη σκόνη, λυόφιλη, για διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19644.05.01 | ACTILYSE CATHFLO P.SV.INJ.F 2MG/VIAL BTx5VIALS+5AMPx2,2ML SOLV | 141,77 | 162,96 | 196,92 | Boehringer Ingelheim Α.Ε. | |
| 19644.06.01 | ACTILYSE CATHFLO PD.I.S.INF 2MG/VIAL BTx5VIALS | 141,77 | 162,96 | 196,92 | Boehringer Ingelheim Α.Ε. |
Έκδοχα: Ενέσιμο ύδωρ, Αργινίνη, Πολυσορβικό 80, Φωσφορικό οξύ, αραιωμένο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ACTILYSE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.