Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση  Μητρότητα

ACTILYSE P.SV.INJ.F 50MG/VIAL BT x 1 VIAL+1 VIAL x 50 ML SOLVENT x 50 ML SOLVENT

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
ACTILYSE
Μορφή
Ενέσιμη σκόνη, λυόφιλη, για διάλυμα
Συγκέντρωση
50MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B01AD02 Alteplase
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AD Ένζυμα
Ομάδες ATC εμπορικής :
B01AD02 Alteplase
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Ενέσιμη σκόνη, λυόφιλη, για διάλυμα (INJ_PWD_LYO_F_SOL)
Συγκέντρωση :
50MG/VIAL
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
Ενδοφλέβια (IV) , Υποδόρια (SC)
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

Η κόνις είναι μια άχρωμη έως ωχροκίτρινη λυοφιλοποιημένη πάστα.

2801964402019

• Γαληνός 6411 • Ε.Ο.Φ. 19644.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1489 • Γ.Γ.Ε. 51556

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1RXS4UE564 - ALTEPLASE

Η αλτεπλάση (alteplase) είναι ένας ανασυνδυασμένος ενεργοποιητής του ανθρώπινου ιστικού πλασμινογόνου, μία γλυκοπρωτεΐνη, που ενεργοποιεί το πλασμινογόνο κατ' ευθείαν προς πλασμίνη. Συνδεόμενη με το ινώδες του θρόμβου ενεργοποιείται, επάγοντας τη μετατροπή του πλασμινογόνου σε πλασμίνη που προκαλεί τη διάλυση του ινώδους του θρόμβου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 MG ανά 1.0 VIAL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Φωσφορικό οξύ, αραιωμένο
E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID
Ενέσιμο ύδωρ
059QF0KO0R WATER
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Αργινίνη
94ZLA3W45F ARGININE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο με κόνι περιέχει:

10 mg alteplase (που αντιστοιχούν σε 5.800.000 IU) ή
20 mg alteplase (που αντιστοιχούν σε 11.600.000 IU) ή
50 mg alteplase (που αντιστοιχούν σε 29.000.000 IU), αντίστοιχα

Η αλτεπλάση παράγεται με τεχνική γενετικού ανασυνδυασμού DNA χρησιμοποιώντας κυτταρική σειρά ωοθηκών Κινέζικου κρικητού. H ειδική δραστικότητα της αλτεπλάσης σύμφωνα με το σχετικό υλικό αναφοράς είναι 580.000 IU/mg. Αυτό επιβεβαιώθηκε σε σύγκριση με το δεύτερο διεθνές πρότυπο του (ΠΟΥ) WHO για το t-PA. Η προδιαγραφή για την ειδική δραστικότητα της αλτεπλάσης είναι από 522.000 ως 696.000 IU/mg.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Actilyse 10mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση.

Actilyse 20mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση.

Actilyse 50mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2016: ACTILYSE Κόνις και διαλύτης για διάλυμα