Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Διατίμηση σκευάσματος
Το σκεύασμα υπάγεται στην 2η κλάση του φόρου προστιθέμενης αξίας (Φ.Π.Α. 6% - Υπερμειωμένος συντελεστής (ΚΛ2), σήμερα ).
Ισχύουσες τιμές
Σύμφωνα με την από 30/11/2023 επικαιροποίηση δελτίου τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η οποία α. ενσωματώνει διοικητικές μεταβολές β. αναπροσαρμόζει την τιμή σκευάσματος ηπαρίνης και γ. τροποποιεί το δελτίο τιμών γενοσήμων φαρμάκων Αυγούστου 2023.
Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ.
Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές, τις
φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς και τα φαρμακεία, από 1/12/2023.
Ανάλυση κόστους
Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 8.118,5000.
Ιστορικό τιμών
Αριθμοί αναγνώρισης
2801964401012
• Γαληνός 35 • Ε.Ο.Φ. 19644.01.01 • Γ.Γ.Ε. 51555
Γράφημα
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Άδεια κυκλοφορίας
Ελλάδα:
Actilyse 10 mg/vial: 40887/16-5-2016
Actilyse 20 mg/vial: 60405/13/16-5-2016
Actilyse 50 mg/vial: 40886/16-5-2016
Κύπρος: 11853
Έγκριση και ανανέωση άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
Actilyse 10 mg/vial: 20 Νοεμβρίου 1991
Actilyse 20 mg/vial: 7 Μαρτίου 1989
Actilyse 50 mg/vial: 7 Μαρτίου 1989
Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας:
Actilyse 10 mg/vial: 16 Μαΐου 2016
Actilyse 20 mg/vial: 16 Μαΐου 2016
Actilyse 50 mg/vial: 16 Μαΐου 2016
Κύπρος: Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 04.03.2009
Σχετικό SPC
Actilyse 10mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση.
Actilyse 20mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση.
Actilyse 50mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.