Ενδείξεις
Επώδυνα μετατραυματικά μυϊκά σύνδρομα.
Μυϊκές συσπάσεις που προκαλούνται από απότομες κινήσεις του σώματος.
Διαστρέμματα.
Εξωαρθρικός ρευματισμός που συνοδεύεται από μυϊκό σπασμό (συνδετικίτιδα, μυοσίτιδα, μυαλγία).
Οξύ ή χρόνιο άλγος της οσφυϊκής χώρας.
Χορήγηση
Δοσολογία
Ενήλικες
1-2 δισκία 3 φορές την ημέρα ή κατά τις οδηγίες του ιατρού.
Ηλικιωμένοι
Η δόση σε ασθενείς άνω των 65 ετών δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 3 δισκία (105 mg κιτρικής ορφεναδρίνης ημερησίως). Η συνήθης δόση είναι 1/2-1 δισκίο 3 φορές την ημέρα (βλ. παράγραφο 4.4).
Παιδιατρικός πληθυσμός
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Norgesic σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Τρόπος χορήγησης
Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται με ένα ποτήρι νερό.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε ενήλικες και σε παιδιά ηλικίας 2 ετών, μία δόση ορφεναδρίνης 1,0 έως 4,5 g και 0,7 έως 1,0 g, αντίστοιχα, έχει αναφερθεί ως θανατηφόρα. Ένα παιδί ηλικίας 3,5 ετών έλαβε 25-50 mg, δόση η οποία προκάλεσε μέτρια έως έντονα συμπτώματα δηλητηρίασης.
Συμπτώματα
Tα συμπτώματα της λήψης υπερβολικής δόσης κιτρικής ορφεναδρίνης είναι διέγερση, σύγχυση και παραλήρημα που οδηγεί σε κώμα. Ξηροί βλεννογόνοι, διασταλμένες κόρες οφθαλμών, σπασμοί, εγκεφαλικό οίδημα, ανθεκτικοί σπασμοί, αναπνευστική καταστολή, άπνοια μπορεί να εμφανιστούν.
Μπορεί να υπάρξουν ταχυκαρδία, βραδυκαρδία και κολποκοιλιακός αποκλεισμός, κοιλιακές αρρυθμίες, πτώση στην αρτηριακή πίεση, καρδιακό σοκ ή πνευμονικό οίδημα. Υπογλυκαιμία, υποκαλιαιμία και κατακράτηση ούρων μπορεί να εμφανιστούν.
H υπερδοσολογία παρακεταμόλης μπορεί να προκαλέσει οξεία ηπατική βλάβη, της οποίας τα συμπτώματα μπορεί να μην εμφανισθούν για αρκετές ημέρες μετά τη λήψη. Κατάποση μίας μονής δόσης από 10 έως 15 g παρακεταμόλης από ενήλικες μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατοκυτταρική νέκρωση. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας από παρακεταμόλη εμφανίζονται εντός 24 ωρών και εξελίσσονται σε βαρύτητα. Αυτά περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, υπεριδρωσία, λήθαργο, κοιλιακό άλγος. Μετά από 2 – 3 μέρες εμφανίζονται ενδείξεις ηπατικής βλάβης: αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών, μειωμένες τιμές προθρομβίνης, κολλαγοπάθεια, ίκτερος, γενική αίσθηση αδιαθεσίας, υπογλυκαιμία, υπασβεστιαιμία, υποφωσφαταιμία, μεταβολική οξέωση, γενικευμένη ενδοαγγειακή πήξη, εγκεφαλοπάθεια, ηπατικό κώμα και θανατηφόρος έκβαση. Η ηπατική βλάβη συνήθως κορυφώνεται σε 4-6 ημέρες.
Οξεία νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να εμφανισθεί από οξεία σωληναριακή νέκρωση ακόμα και χωρίς την ύπαρξη σοβαρής ηπατικής βλάβης. Μπορεί επίσης να εμφανιστεί βλάβη του μυοκαρδίου και παγκρεατίτιδα.
Αντιμετώπιση
Η άμεση θεραπεία είναι απαραίτητη για τη διαχείριση της υπερβολικής δόσης παρακεταμόλης. Παρά την έλλειψη σημαντικών πρώιμων συμπτωμάτων, οι ασθενείς θα πρέπει να παραπέμπονται επειγόντως στο νοσοκομείο για άμεση ιατρική φροντίδα. Συνιστάται ο ασθενής να μεταφερθεί σε νοσοκομείο, ώστε να γίνει έγκαιρα έλεγχος των επιπέδων της παρακεταμόλης στο πλάσμα. Τα συμπτώματα μπορεί να περιορίζονται σε ναυτία ή έμετο και μπορεί να μην αντικατοπτρίζουν τη σοβαρότητα της υπερδοσολογίας ή τον κίνδυνο οργανικής βλάβης.
Nα πραγματοποιείται αμέσως πλύση του στομάχου, ανεξάρτητα από τη δόση που υπολογίζεται ότι χορηγήθηκε. Εφαρμόστε ενεργό άνθρακα, καθαρτικά και εντατική παρακολούθηση. Το ενδεχόμενο θεραπείας με ενεργό άνθρακα θα πρέπει να εξεταστεί εάν η υπερδοσολογία έχει ληφθεί εντός 1 ώρας. Η συγκέντρωση της παρακεταμόλης στο πλάσμα θα πρέπει να μετράται σε 4 ώρες ή αργότερα μετά την κατάποση (οι προηγούμενες συγκεντρώσεις είναι αναξιόπιστες. Παρέχετε θεραπεία με αναπνευστήρα, εάν είναι απαραίτητο. Διορθώστε τη υπογλυκαιμία, την υποκαλιαιμία και την οξέωση. Oι σπασμοί και το παραλήρημα αντιμετωπίζονται με σχετικά μεγάλες δόσεις διαζεπάμης, κατά προτίμηση από το στόμα. Αποφύγετε τα βαρβιτουρικά. Σε περίπτωση αποτυχίας της καρδιακής λειτουργίας και πτώσης της αρτηριακής πίεσης, κάντε έγχυση με δοβουταμίνη, ντοπαμίνη ή πρεναλτερόλη. (Αποφύγετε τη χορήγηση μεγάλων ποσοτήτων υγρού λόγω του κινδύνου εγκεφαλικού οιδήματος). Η λιδοκαΐνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε κοιλιακές αρρυθμίες και έγχυση ισοπρεναλίνης ή βηματοδότηση σε κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsade de pointes). Η φυσοστιγμίνη μπορεί να χορηγηθεί σε κεντρικά αντιχολινεργικά συμπτώματα, αλλά όχι πριν να περάσουν 16 ώρες και μόνο εάν συμβεί ταυτόχρονα ταχυκαρδία.
Η θεραπεία με Ν-ακετυλκυστεΐνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί έως και 24 ώρες μετά τη λήψη παρακεταμόλης, ωστόσο το μέγιστο προστατευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται έως και 8 ώρες μετά την κατάποση. Η αποτελεσματικότητα του αντιδότου μειώνεται απότομα μετά από αυτό το διάστημα. Εάν απαιτείται, θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια Ν-ακετυλκυστεΐνη στον ασθενή, σύμφωνα με το καθιερωμένο δοσολογικό σχήμα. Εάν ο έμετος δεν είναι πρόβλημα, η από του στόματος μεθειονίνη μπορεί να είναι μία κατάλληλη εναλλακτική λύση για απομακρυσμένες περιοχές, εκτός νοσοκομείου. Η διαχείριση ασθενών που παρουσιάζουν σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ή άλλες σοβαρές εκδηλώσεις από την κατάποση θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις καθιερωμένες κατευθυντήριες οδηγίες θεραπείας.
Aν ξεκινήσει έγκαιρα θεραπεία με N-ακετυλκυστεΐνη, L-μεθειονίνη ή L-κυστεαμίνη, η ηπατική βλάβη ελαχιστοποιείται. Σε σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να είναι απαραίτητη μεταμόσχευση ήπατος. Η αιμοκάθαρση και η αιμοδιήθηση μπορούν να μειώσουν τη συγκέντρωση παρακεταμόλης στο πλάσμα. Συνιστάται αναγκαστική διούρηση.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το Norgesic διατίθεται σε χάρτινο κουτί που περιέχει 2 συσκευασίες κυψέλης PVC/αλουμινίου με 15 δισκία η κάθε μία.
Συσκευασία που περιέχει 30 δισκία.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C, προφυλαγμένο από την υγρασία.
Ημερομηνία λήξης
36 μήνες.
Τρόπος χορήγησης
Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται με ένα ποτήρι νερό.
Σχετικό SPC
Norgesic 35 mg / 450 mg δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.