NORGESIC Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Norgesic 35 mg / 450 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 35 mg κιτρικής ορφεναδρίνης και 450 mg παρακεταμόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Δισκία λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, με εγκοπή, που αναγράφουν στη μία όψη N/G. Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και την κατάποσή του και όχι για τον διαχωρι...

Ενδείξεις

Επώδυνα μετατραυματικά μυϊκά σύνδρομα. Μυϊκές συσπάσεις που προκαλούνται από απότομες κινήσεις του σώματος. Διαστρέμματα. Εξωαρθρικός ρευματισμός που συνοδεύεται από μυϊκό σπασμό (συνδετικίτιδα, μυ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες 1-2 δισκία 3 φορές την ημέρα ή κατά τις οδηγίες του ιατρού. Ηλικιωμένοι Η δόση σε ασθενείς άνω των 65 ετών δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 3 δισκία (105 mg κιτρικής ορφεναδρίνης η...

Αντενδείξεις

Το Norgesic δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με: Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Λόγω της παρασυμπαθολυτικής δράσης της ορφενα...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Λόγω της ορφεναδρίνης Tο Norgesic πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ταχυαρρυθμία, ταχυκαρδία, στεφανιαία νόσο, καρδιακές αρρυθμίες, καρδιακή ανεπάρκεια, αίσθημα παλμών, ξηροστομία...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ορφεναδρίνη Η ταυτόχρονη χρήση ορφεναδρίνης και άλλων κατασταλτικών του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος όπως αλκοόλη, βαρβιτουρικά, οπιοειδή και αναισθητικά μπορεί να ενισχύσει την καταστολή του Κεντ...

Κύηση

Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η κλινική εμπειρία σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένη. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα. Το Nor...

Γαλουχία

H ορφεναδρίνη και η παρακεταμόλη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα, γι' αυτό το Norgesic αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλέπε παράγραφο 4.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

H ορφεναδρίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη και θολή όραση και επομένως, μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να αποφεύγουν τη...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εκτιμάται ότι περίπου το 15% των ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνδέονται κυρίως με την παρασυμπαθολυτική επίδραση της ορφεναδρίν...

Υπερδοσολογία

Σε ενήλικες και σε παιδιά ηλικίας 2 ετών, μία δόση ορφεναδρίνης 1,0 έως 4,5 g και 0,7 έως 1,0 g, αντίστοιχα, έχει αναφερθεί ως θανατηφόρα. Ένα παιδί ηλικίας 3,5 ετών έλαβε 25-50 mg, δόση η οποία πρ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορφεναδρίνη, συνδυασμοί Κωδικός ATC: M03BC51 H ορφεναδρίνη δρα κεντρικά, αναστέλλοντας τους ευοδωτικούς μηχανισμούς του δικτυωτού σχηματισμού, δηλαδή αναστέλλει επι...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Ορφεναδρίνη Η από στόματος χορηγούμενη ορφεναδρίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως (>70%). Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 2-4 ώρες. Υπάρχουν ορισμέν...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ορφεναδρίνη Έρευνες in vitro σχετικά με το μεταλλαξιογόνο δυναμικό της ορφεναδρίνης δεν έδειξαν στοιχεία για κλινικά σημαντικό μεταλλαξιογόνο δυναμικό της ορφεναδρίνης. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πλ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Κατάλογος εκδόχων

Avicel (μικροκρυσταλλική κυτταρίνη) Προζελατινοποιημένο άμυλο (άμυλο 1500) Στεατικό μαγνήσιο Aerosil (κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου) Υδρολυμένη ζελατίνη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C, προφυλαγμένο από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Norgesic διατίθεται σε χάρτινο κουτί που περιέχει 2 συσκευασίες κυψέλης PVC/αλουμινίου με 15 δισκία η κάθε μία. Συσκευασία που περιέχει 30 δισκία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ιρλανδία Τοπικός Αντιπρόσωπος: Viatris Hellas Ltd, Λ. Μεσογείων 253-255, 154 51 Ν...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

14219/21-05-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 6 Μαρτίου 1985 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 6 Φεβρουαρίου 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
003980101	NORGESIC TABLET (450+35)MG/TAB ΒΤx30		2,97	3,41	4,70	Viatris Ltd