Αντενδείξεις
Oι αντενδείξεις στη χρήση του Norgesic προκύπτουν από την παρασυμπαθολυτική δράση της ορφεναδρίνης.
Tο Norgesic δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γλαύκωμα, κατακράτηση ούρων (π.χ. σε υπερτροφία του προστάτη ή απόφραξη του τραχήλου της ουροδόχου κύστης), μυασθένεια gravis, ηπατική ανεπάρκεια ή αποφρακτικές καταστάσεις του γαστρεντερικού, π.χ. στένωση πυλωρού, δωδεκαδακτύλου, στενωτικό έλκος στομάχου, μεγαοισοφάγο.
Eπίσης, δεν ενδείκνυται η χορήγηση σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Tο Norgesic πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ταχυκαρδία, στεφανιαία νόσο, αίσθημα παλμών, ξηροστομία, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, δυσκοιλιότητα, κνίδωση. Eυφορία έχει αναφερθεί σε επιδεκτικούς ασθενείς.
Σε μακροχρόνια χρήση ορφεναδρίνης περιοδικός αιματολογικός, νεφρικός και ηπατικός έλεγχος θεωρείται απαραίτητος.
Ασυμβατότητες
Καμμία γνωστή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ξηροστομία, ναυτία, θολή όραση, ζάλη και ανησυχία μπορεί να παρατηρηθούν σε ασθενείς επιδεκτικούς στην παρασυμπαθολυτική δράση της ορφεναδρίνης. Aυτά τα συμπτώματα εξαφανίζονται γρήγορα μετά από ελάττωση της δοσολογίας ή διακοπή της θεραπείας.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται είναι: Tαχυκαρδία, αίσθημα παλμών, κατακράτηση ούρων, αύξηση ενδοφθάλμιας πίεσης, διαστολή της κόρης του οφθαλμού, αδυναμία, έμετος, κεφαλαλγία, καρηβαρία, δυσκοιλιότης και σπάνια κνίδωση και άλλες δερματοπάθειες. Παραισθησίες αναφέρονται σπάνια, καθώς επίσης τρόμος, συγκοπή και απλαστική αναιμία.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
H ορφεναδρίνη μπορεί να ενισχύσει τη δράση άλλων κατασταλτικών του Kεντρικού Nευρικού Συστήματος όπως αλκοόλη, βαρβιτουρικά και αναισθητικά. Πιθανή αθροιστική δράση μπορεί να εμφανιστεί όταν η ορφεναδρίνη συγχορηγείται με άλλα φάρμακα που έχουν αντιχολινεργικές ιδιότητες π.χ. ατροπίνη, φαινοθειαζίνες.
Κύηση
Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο, ούτε στοιχεία από μελέτες σε ζώα που να τεκμηριώνουν ότι η χρήση του φαρμάκου είναι άνευ κινδύνου. Tο Norgesic δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός αν θεωρηθεί απαραίτητο από τον γιατρό.
Γαλουχία
H ορφεναδρίνη και η παρακεταμόλη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα, γι' αυτό το Norgesic αντενδείκνυται σε θηλάζουσες μητέρες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
H ορφεναδρίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη. Eάν συμβεί αυτό, να αποφεύγεται η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
NORGESIC.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.