Περιγραφή
Κάθε κουτί περιέχει φιαλίδιο με λυόφιλη σκόνη και φύσιγγα των 10ml με διαλύτη για την ανασύσταση της σκόνης.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802418402012
• Γαληνός 2817 • Ε.Ο.Φ. 24184.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10235 • Γ.Γ.Ε. 11558
Ενεργά συστατικά
Η ομεπραζόλη (omeprazole), ένα ρακεμικό μίγμα δύο εναντιομερών, μειώνει τη γαστρική έκκριση οξέος μέσω ενός μηχανισμού δράσης υψηλής εκλεκτικότητας. Είναι ένας ειδικός αναστολέας της αντλίας πρωτονίων του τοιχωματικού κυττάρου. Δρα ταχέως και προσφέρει έλεγχο μέσω αντιστρεπτής αναστολής της γαστρικής έκκρισης οξέος, με μία μόνο δόση την ημέρα.
Η ομεπραζόλη είναι μία ασθενής βάση που συγκεντρώνεται και μετατρέπεται στη δραστική μορφή μέσα στο ισχυρά όξινο περιβάλλον των ενδοκυτταρικών σωληνίσκων του τοιχωματικού κυττάρου, όπου αναστέλλει το ένζυμο H+ K+ - ATPάση, την αντλία δηλαδή πρωτονίων. Αυτή η επίδραση στο τελικό στάδιο της διαδικασίας σχηματισμού του γαστρικού οξέος είναι δοσοεξαρτώμενη και παρέχει αναστολή υψηλής απόδοσης τόσο στην βασική έκκριση οξέος όσο και σε αυτήν μετά από διέγερση, ανεξάρτητα από τον παράγοντα διέγερσης.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:VIAL] ανά
1.0
[p:BOX]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg ανά
1.0
[p:VIAL]
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο λυόφιλης κόνεως για ενέσιμο διάλυμα των 10 ml περιέχει νατριούχο ομεπραζόλη που αντιστοιχεί σε 40 mg ομεπραζόλη.
Κάθε φύσιγγα διαλύτη για την ανασύσταση των 10 ml περιέχει macrogol 400, citric acid monohydrate, water for injections.
Μετά την ανασύσταση 1 ml περιέχει νατριούχο ομεπραζόλη που αντιστοιχεί σε 4 mg ομεπραζόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
LORDIN.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.