Κεφάλαιο: 01.01.02.03.03 Ομεπραζόλη (Omeprazole)

Eνδείξεις: Eνεργό γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος (θεραπεία επούλωσης και πρόληψης υποτροπών). Θεραπεία επούλωσης ανθεκτικών, σε άλλα θεραπευτικά
μέσα, ελκών. Θεραπεία εκρίζωσης H.pylori σε συνδυασμό με αντιβιοτικά. Oισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (θεραπευτικώς και πρόληψη υποτροπών). Σύνδρομο Zollinger-Ellison. Πρόληψη εισρόφησης γαστρικού περιεχομένου στις αναπνευστικές οδούς κατά τη διάρκεια της γενικής αναισθησίας για χειρουργικές επεμβάσεις. Θεραπεία και πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών ή διαβρώσεων από ΜΣΑΦ.

Αντενδείξεις: Συγχορήγηση με κλαριθρομυκίνη σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

Aνεπιθύμητες ενέργειες: Nαυτία, κεφαλαλγία, διάρροια, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, εξανθήματα. Σπανίως έχουν αναφερθεί κνησμός, κνίδωση, φωτοευαισθησία, αλωπεκία, αρθραλγίες, μυϊκή αδυναμία, μυαλγίες, ζάλη, παραισθήσεις, σύγχυση ή διέγερση, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις, ξηροστομία, στοματίτιδα, παγκρεατίτιδα, αύξηση των ηπατικών ενζύμων, χολερυθρίνης, γυναικομαστία, λευκοπενία, θρομβοκυτοπενία, περιφερικό οίδημα, θάμβος όρασης, διαταραχές της γεύσης, ιδρώτες, αγγειοοίδημα, πυρετός, βρογχόσπασμος, διάμεση νεφρίτιδα. Σε χορήγηση μεγάλων δόσεων (π.χ. σε σύνδρομο Zollinger-Ellison) έχουν αναφερθεί σε ικανή συχνότητα, κεφαλαλγία (6.9%), διάρροια (3%), κοιλιακά άλγη (2.4%) και μεμονωμένες περιπτώσεις ανάπτυξης καλοήθων αδενικών γαστρικών πολυπόδων, που υποστρέφουν με τη διακοπή της θεραπείας.

Aλληλεπιδράσεις: H ομεπραζόλη μεταβολίζεται από το σύστημα του κυτοχρώματος P-450 και επομένως μπορεί δυνητικά να επιδρά στον μεταβολισμό φαρμάκων που επίσης μεταβολίζονται μέσω αυτού του συστήματος. Δεν μεταβάλλει τη φαρμακοκινητική της από του στόματος χορηγούμενης προπρανολόλης, θεοφυλλίνης, λιδοκαΐνης και κινιδίνης. Aλληλεπιδρά με το R εναντιομερές της βαρφαρίνης και επομένως η πηκτικότητα του αίματος θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά όταν τα δύο φάρμακα συγχορηγούνται. Eπιβραδύνει σημαντικά τον μεταβολισμό της διαζεπάμης και αυξάνει τα επίπεδά της στο αίμα, όμως αυτό δεν αποτελεί μεγάλο πρόβλημα στην καθημερινή κλινική πράξη. Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπευτικά φαινυτοΐνη είναι δυνατόν να αναπτύξουν τοξικότητα από το φάρμακο, εφόσον παίρνουν ταυτόχρονα ομεπραζόλη.

Προσοχή στη χορήγηση: Παρατεταμένη αναστολή της έκκρισης του υδροχλωρικού οξέος προκαλούμενη από μακρά χορήγηση ομεπραζόλης έχει ως αποτέλεσμα υπεργαστριναιμία. Σε προκλινικές τοξικολογικές μελέτες σε ποντίκια, αυτό έχει ως αποτέλεσμα υπερπλασία των κυττάρων του στομάχου που προσομοιάζουν προς τα εντεροχρωματινικά και ανάπτυξη καρκινοειδών όγκων. Tέτοιες βλάβες δεν έχουν παρατηρηθεί σε ανθρώπους. Σε κύηση-γαλουχία να σταθμίζεται η ωφέλεια από τη χορήγηση σε
σχέση με τον πιθανό κίνδυνο. Δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο αποβάλλεται στο γάλα. Nα σταθμίζεται το ενδεχόμενο διακοπής ή μη της γαλουχίας. Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χορήγηση στα παιδιά, εκτός από τις περιπτώσεις σοβαρής οισοφαγίτιδας από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση σε παιδιά >2 ετών.

Δοσολογία

Από το στόμα:

Γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος: για θεραπεία επούλωσης 20 mg εφάπαξ ημερησίως για 2-4 (δωδεκαδακτυλικό έλκος) ή 4-8 εβδομάδες (γαστρικό έλκος). Aνθεκτικά έλκη για θεραπεία επούλωσης 40 mg εφάπαξ ημερησίως μέχρι 4 (δωδεκαδακτυλικό έλκος) ή 8 εβδομάδες (γαστρικό έλκος) (βλ. επίσης εισαγωγή 01.01 ). Δόση συντήρησης για πρόληψη υποτροπών στις ανωτέρω ενδείξεις συνήθως 10-20mg εφάπαξ ημερησίως για δωδεκαδακτυλικό έλκος, 20-40mg για γαστρικό.

Oισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση: 20 mg ημερησίως για 4-8 εβδομάδες. Σε οισοφαγίτιδα ανθεκτική 20 mg δις της ημέρας. Σε υποτροπιάζουσες περιπτώσεις εξατομικευμένη χορήγηση για μακρό χρονικό διάστημα.

Σοβαρή οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση σε παιδιά >2 ετών ανθεκτική σε άλλα θεραπευτικά μέτρα: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία, έναρξη θεραπείας από νοσοκομειακό παιδίατρο, συνήθης δόση 0.7-1mg/kg για 4-8 εβδομάδες.

Σύνδρομο Zollinger-Ellison: Συνιστώμενη αρχική δόση 60mg την ημέρα. Στη συνέχεια οι δόσεις εξατομικεύονται αναλόγως της περίπτωσης. Συνήθης ημερήσια δόση 20-120 mg εφάπαξ ή, αν υπερβαίνει τα 80mg, σε 2 δόσεις.

Θεραπεία και πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών ή διαβρώσεων από ΜΣΑΦ: 20 mg άπαξ ημερησίως.

Θεραπεία εκρίζωσης: H.pylori σε συνδυασμό με αντιβιοτικά βλ. 01.01.04 .

Πρόληψη εισρόφησης γαστρικού περιεχομένου: στις αναπνευστικές οδούς από το στόμα 40 mg το εσπέρας της προηγούμενης της εγχείρησης ημέρας και 40 mg 1-4 ώρες πριν από την εγχείρηση.

Ενδοφλεβίως:

Δωδεκαδακτυλικό έλκος, καλόηθες γαστρικό έλκος, οισοφαγίτιδα από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση 40mg με βραδεία ενδοφλέβια ένεση επί 5’ ή σε ενδοφλέβια έγχυση επί 20’- 30’. Για την πρόληψη εισρόφησης γαστρικού περιεχομένου στις αναπνευστικές οδούς 40 mg ενδοφλεβίως, 1 ώρα πριν από την εγχείρηση. Αν η εγχείρηση καθυστερήσει για περισσότερες από 2 ώρες, τότε θα πρέπει να γίνει μία επιπλέον ενδοφλέβια χορήγηση.

Φαρμακευτικά προϊόντα

ASSOPROL/S.J.A: gr.cap 20mg x 14, x 28
BELIFAX/Φαρματεν: e.c.caps 20mg x 14, x 28
ELKOSTOP/Μινερβα: gr.cap 20mg x 14, x 28
ELKOTHERAN/Bros: e.c.caps 20mg x14, x 28
ESELAN/Ανφαρμ: e.c.caps 20mg fl x 28ps.inj.sol 40 mg/vial x 1+1amp-solv
ESOPRAZ/Φοινιξφαρμ: gr.cap 20mg x 14, x 28- ps.inj.sol 40mg/vial x 1 +1amp x 10ml-solv
EZIPOL/Kleva: gr.cap 20mg x 14, x 28
GERTALGIN/Φαραν: e.c.caps 20mg x14, x 28
GLAVERAL/Help: e.c.caps 20mg x 14, x 28
INHIPLEX/Remedina: gr.cap 20mg x 28
KERLOFIN/Α. Λεων: e.c.caps 20mg x 14, x 28
LANEX/Lavipharm: e.c.caps 20mg x 14
LENAR/Biomedica-Chemica: e.c.caps 20mg x 28
LOPROC/Norma: e.c.caps 20mg x 14, x 28ps.inj.sol 40mg+/vial x 1 +1amp x 10ml-solv
LORDIN/ Vianex: ps.inj.sol 40 mg+/vial x1+1amp x10 ml -solv
LOSEC/AstraZeneca: gr.cap 10mg x10,20mg x14- ly.pd.inj 40mg+/vial x 1+10 ml-solv
LOZAPRIN/Coup: e.c.caps 20mg fl x 14, x 28
MALORTIL/Alet: gr.cap 20mg x 14, x 28
MEPROLEN/Vocate: ps.inj.sol 40mg/10 ml-vial x 1 + 1amp-solv- gr.cap 20mg x 14, x 28
NOVEK EC/Santa: gr.cap 20mg x 14, x 28
ODAMESOL/Farmanic Chemipharma: gr.cap 20mg x 14, x 28
ODASOL/GENEPHARM/Genepharm: e.c. caps 20mg x 14, x 28- ps.inj.sol 40 mg+/vial x1+1amp x10 ml -solv
OFNIMAREX/Βiospray: e.c.caps 20mg x 14, x 28
OMEPROL/MEDICHROM/Medichrom: e.c. caps 20mg x 14, x 28
PENRAZOL/Elpen: gr.cap 20mg x 14, x 28ps.inj.sol 40 mg*/vial x1+1amp x10 ml -solv
PIP ACID/Farmanic Chemipharma: e.c.caps 20mg x 28
PRAZOLIN/Φαρμανελ: gr.cap 20mg x 28
PROBITOR/Sandoz Austria: gr.cap 20mg x 14, x 28
RYTHMOGASTRYL/Rafarm: e.c.caps 20mg x 14, x 28
SEDACID/Anabiosis: e.c.tab 20mg x 28
SIERAL/Farmamust: e.c.caps 20mg x 14
UFONITREN/Proel: e.c.caps 20mg x 14, x 28
VERALOX/Demo: e.c.caps 20mg x 14, x 28ps.inj.sol 40mg*/vial x 1 +1amp x 10ml-solv
ZOLLDENOL/Novis: gr.cap 20mg x 28

+ ως Omeprazole Sodium