BORTEZOMIB/SANDOZ PD.INJ.SOL 3.5MG/VIAL BTx1 vial

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: BORTEZOMIB
Μορφή: Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Συγκέντρωση: 3.5MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	BORTEZOMIB
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01XG01 Bortezomib L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XG Αναστολείς πρωτεωσώματος
Ομάδες ATC εμπορικής	L01XG01 Bortezomib
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	3.5MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV) , Υποδόρια (SC)
Λοιπές πληροφορίες	Λευκή προς υπόλευκη συμπαγής ουσία (κέικ) ή σκόνη.

2803177501015
Γραμμωτός κωδικός 2803177501015

• Γαληνός 27034 • ΕΟΦ 317750101 • ΗΔΥΚΑ 11412

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Βορτεζομίμπη

69G8BD63PP - BORTEZOMIB

Η βορτεζομίμπη (bortezomib) είναι ένας αναστολέας πρωτεοσωματίου. Είναι ειδικά σχεδιασμένη να αναστέλλει την παρόμοια με εκείνη της χυμοθρυψίνης δράση του 26S πρωτεοσωματίου στα κύτταρα των θηλαστικών. Η αναστολή του 26S πρωτεοσωματίου εμποδίζει την επιδιωκόμενη πρωτεϊνόλυση και επηρεάζει την κλιμακωτή ακολουθία πολλαπλών σημάτων εντός του κυττάρου, οδηγώντας τελικά στο θάνατο των καρκινικών κυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3,5 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαννιτόλη (Ε421)	3OWL53L36A MANNITOL

Ουσιωδώς όμοια σκευάσματα

Όνομα	Κάτοχος άδειας
BORTEZOMIB ACCORD PD.INJ.SOL 3.5MG/VIAL BTx1VIAL	Accord Healthcare S.L.U.
BORTEZOMIB FRESENIUS KABI PD.INJ.SOL 3,5 MG/VIAL 1 VIAL	Fresenius Kabi Deutschland GmbH
BORTEZOMIB/PHARMAZAC PD.INJ.SOL 3.5MG/ML BTx1 Vial	Pharmazac Α.Ε.
BORTEZOMIB/TEVA PD.INJ.SOL 3.5MG/VIAL BTx1 vial x10 ML	Teva B.V.
BOTEVIA PD.INJ.SOL 3.5MG/VIAL BT x 1 VIAL	Innovis Health Α.Ε.
VELCADE PD.INJ.SOL 3,5MG/VIAL BTX1VIAL	Janssen-Cilag International NV
VELCOZOR PD.INJ.SOL 3.5MG/VIAL BTx1 Vial	Vocate Α.Ε.
VORTEZA PD.INJ.SOL 3.5MG/VIAL BT X 1 VIAL	Demo Α.Β.Ε.Ε.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,5 mg βορτεζομίμπης (ως βορονικό εστέρα μαννιτόλης).

Μετά την ανασύσταση, 1 ml του διαλύματος για υποδόρια ένεση περιέχει 2,5 mg βορτεζομίμπης.

Μετά την ανασύσταση, 1 ml του διαλύματος για ενδοφλέβια ένεση περιέχει 1 mg βορτεζομίμπης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Bortezomib/Sandoz 3,5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : BORTEZOMIB / SANDOZ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >