Περιγραφή
Τύπου 1, γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml, με πώμα εισχώρησης βρωμοβουτυλίου χρώματος γκρι με ασφάλεια από αλουμίνιο και εξωτερικό μπλε ρουά πώμα.
Λευκή προς υπόλευκη συμπαγής ουσία (κέικ) ή σκόνη.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802654801013
• Γαληνός 5280 • Ε.Ο.Φ. 26548.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4939 • Γ.Γ.Ε. 55074
Ενεργά συστατικά
Η βορτεζομίμπη (bortezomib) είναι ένας αναστολέας πρωτεοσωματίου. Είναι ειδικά σχεδιασμένη να αναστέλλει την παρόμοια με εκείνη της χυμοθρυψίνης δράση του 26S πρωτεοσωματίου στα κύτταρα των θηλαστικών. Η αναστολή του 26S πρωτεοσωματίου εμποδίζει την επιδιωκόμενη πρωτεϊνόλυση και επηρεάζει την κλιμακωτή ακολουθία πολλαπλών σημάτων εντός του κυττάρου, οδηγώντας τελικά στο θάνατο των καρκινικών κυττάρων.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,5 mg βορτεζομίμπης (ως βορονικό εστέρα μαννιτόλης).
Μετά την ανασύσταση, 1 ml του διαλύματος για υποδόρια ένεση περιέχει 2,5 mg βορτεζομίμπης.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml του διαλύματος για ενδοφλέβια ένεση περιέχει 1 mg βορτεζομίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1
Σχετικό SPC
VELCADE 3,5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.