Ενεργά συστατικά
69G8BD63PP - BORTEZOMIB
Η βορτεζομίμπη (bortezomib) είναι ένας αναστολέας πρωτεοσωματίου. Είναι ειδικά σχεδιασμένη να αναστέλλει την παρόμοια με εκείνη της χυμοθρυψίνης δράση του 26S πρωτεοσωματίου στα κύτταρα των θηλαστικών. Η αναστολή του 26S πρωτεοσωματίου εμποδίζει την επιδιωκόμενη πρωτεϊνόλυση και επηρεάζει την κλιμακωτή ακολουθία πολλαπλών σημάτων εντός του κυττάρου, οδηγώντας τελικά στο θάνατο των καρκινικών κυττάρων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
L01XG01 | Bortezomib | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XG Αναστολείς πρωτεωσώματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2019 | BORTEZOMIB / ACCORD Κόνις για ενέσιμο διάλυμα | |
ΠΧΠ | BORTEZOMIB / SANDOZ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
31600.01.01 | BORTEZOMIB ACCORD PD.INJ.SOL 3.5MG/VIAL BTx1VIAL | 357,68 | 397,82 | 463,86 | Accord Healthcare S.L.U. |
Έκδοχα: Μαννιτόλη (Ε 421)
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
31363.01.01 | BORTEZOMIB/TEVA PD.INJ.SOL 3.5MG/VIAL BTx1 vial x10 ML | 357,68 | 397,82 | 463,86 | Teva B.V. |
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
31772.01.01 | BORTEZOMIB/PHARMAZAC PD.INJ.SOL 3.5MG/ML BTx1 Vial | 357,68 | 397,82 | 463,86 | Pharmazac Α.Ε. |
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
31775.01.01 | BORTEZOMIB/SANDOZ PD.INJ.SOL 3.5MG/VIAL BTx1 vial | 357,68 | 397,82 | 463,86 | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
Έκδοχα: Μαννιτόλη (Ε421)
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
31600.02.01 | BORTEZOMIB ACCORD PD.INJ.SOL 1MG/VIAL BTx1VIAL | 118,15 | 135,81 | 166,99 | Accord Healthcare S.L.U. |
Έκδοχα: Μαννιτόλη (Ε421)
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
31498.01.01 | BORTEZOMIB HOSPIRA PD.INJ.SOL 3.5MG/VIAL BTx1 VIAL (GLASS) | 478,16 | 531,81 | 608,81 | Pfizer Europe MA EEIG |
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
32507.01.01 | BORTEZOMIB/STADA INJ.SOL 2.5MG/ML BTx1VIAL (GLASS - TYPE 1) x 10ML περιέχει 1,4ml διαλύματος | 193,85 | 215,60 | 255,96 | STADA Arzneimittel AG |
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
32684.01.01 | BORTEZOMIB FRESENIUS KABI PD.INJ.SOL 3,5 MG/VIAL 1 VIAL | 357,68 | 397,82 | 463,86 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
31962.02.01 | BORTEZOMIB/MYLAN PD.INJ.SOL 3.5MG/VIAL BT x 1 VIAL (6ML)x 1 MG | 357,68 | 397,82 | 463,86 | Mylan Healthcare Ireland Ltd |
Ενέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
31600.03.01 | BORTEZOMIB ACCORD INJ.SOL 2.5MG/ML BT X 1 VIAL X 1 ML | 255,49 | 284,16 | 337,36 | Accord Healthcare S.L.U. | |
31600.03.03 | BORTEZOMIB ACCORD INJ.SOL 2.5MG/ML BT X 1 VIAL X 1.4 ML | 357,68 | 397,82 | 463,86 | Accord Healthcare S.L.U. |