LEUSTATIN SOL.INF 10MG/10ML BTx7VIALSx10ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: LEUSTATIN
Μορφή: Eνέσιμο διάλυμα για έγχυση
Συγκέντρωση: 10MG/10ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

LEUSTATIN

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

L01BB04 Cladribine

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01B Aντιμεταβολίτες → L01BB Aνάλογα πουρίνης

Ομάδες ATC εμπορικής :

L01BB04 Cladribine

Εθνικό συνταγολόγιο :

08.02.03 Κλαδριβίνη (Cladribine)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα για έγχυση

Συγκέντρωση :

10MG/10ML

Συσκευασία :

1 BOX * 7 VIAL * 10 ML

Οδοί χορήγησης :

IV Ενδοφλέβια

Αριθμός δόσεων :

7 VIAL

Αποκλειστικά για ενδοφλέβια έγχυση σε γυάλινα φιαλίδια (Flint) μιας χρήσης των 20ml που περιέχουν 10ml στείρου και ισοτονικού διαλύματος χωρίς συντηρητικό.

Αριθμοί αναγνώρισης

2802221301014

• Γαληνός 2686 • Ε.Ο.Φ. 22213.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2353 • Γ.Γ.Ε. 52758

Ενεργά συστατικά

1 Κλαδριβίνη

47M74X9YT5 - CLADRIBINE

Η κλαδριβίνη (cladribine) είναι ένα ανάλογο νουκλεοσιδίου πουρίνης που δρα ως αντιμεταβολίτης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 10.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

70.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

PHOSPHORIC ACID

E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID

χλωριούχο νάτριο

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

διβασικό φωσφορικό νάτριο

GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 mg (1 mg/ml) Cladribine (κλαδριβίνη).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

LEUSTATIN 10 mg/10 ml ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2013: SPC, Greece: LEUSTATIN

Επόμενο: Διάθεση >