Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιμεταβολίτες, ανάλογα της πουρίνης Κωδικός ATC: L01BB04 Η χημική ονομασία της κλαδριβίνης είναι 2-χλωρο-6-αμινο-9-(2-δεοξυ-β-D-ερυθροπεντοφουρανοσύλη) πουρίνη. To LEUSTATIN ...
Φαρμακοκινητική
Σε μία μελέτη 17 ασθενών με ΛΤΚ και φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η μέση συγκέντρωση του LEUSTATIN σε σταθεροποιημένη κατάσταση (steady state), κατά τη συνεχή ενδοφλέβια, με 0,09mg/kg/ημέρα, 7ήμερη θεραπεία, ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση / Μεταλλαξιογένεση Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες καρκινογένεσης σε πειραματόζωα με το LEUSTATIN. Παρόλα αυτά, η δυνητική καρκινογόνος δράση δεν μπορεί να αποκλεισθεί βάσει της γονοτοξικότητας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Οι άνδρες που υποβάλλονται σε θεραπεία με ενέσιμο διάλυμα LEUSTATIN θα πρέπει να ενημερώνονται ώστε να μην τεκνοποιήσουν έως και 6 μήνες μετά την τελευταία δόση LEUSTATIN (βλέπε παράγραφο 4.4). ...
Ενεργά συστατικά
|
47M74X9YT5 - CLADRIBINE
|
Σχετικό SPC
LEUSTATIN 10 mg/10 ml διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : LEUSTATIN Διάλυμα για έγχυση