Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

PREVYMIS C/S.SOL.IN 240MG/12ML VIAL (20MG/ML) BTx1 VIAL x 12ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
PREVYMIS
Μορφή
Διάλυμα, συμπυκνωμένο
Συγκέντρωση
20MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J05AX18 Letermovir
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AX Άλλα αντι-ιικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
J05AX18 Letermovir
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Διάλυμα, συμπυκνωμένο (SOL_CONC)
Συγκέντρωση :
20MG/ML
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 12 ML
Οδοί χορήγησης :
Ενδοφλέβια (IV)

Διαυγές, άχρωμο υγρό.

2803181803013

• Γαληνός 26618 • Ε.Ο.Φ. 31818.03.01

Ενεργά συστατικά

1H09Y5WO1F - LETERMOVIR

Η λετερμοβίρη (letermovir) αναστέλει το σύμπλοκο της DNA-τερμινάσης του CMV, η οποία είναι απαραίτητη για τη διάσπαση και το πακετάρισμα του ιικού πρόγονου DNA. Η λετερμοβίρη επηρεάζει τον σχηματισμό γονιδιωμάτων κατάλληλου μοναδιαίου μεγέθους και παρεμβαίνει στην ωρίμανση των ιοσωμάτιων. Η λετερμοβίρη ενδείκνυται για την προφύλαξη από την επανενεργοποίηση και τη νόσο του κυτταρομεγαλοϊού (CMV).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 12.0 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 MG ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

240.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Υδροξυπροπυλοβεταδέξη (κυκλοδεξτρίνη)
K4K90ZQ89N 1,2-PROPANEDIOL, 1-BENZOATE
Νάτριο χλωριούχο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Νατρίου υδροξείδιο (E524)
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

PREVYMIS 240 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 240 mg (12 ml ανά φιαλίδιο) letermovir. Κάθε ml περιέχει 20 mg letermovir.

PREVYMIS 480 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 480 mg (24 ml ανά φιαλίδιο) letermovir. Κάθε ml περιέχει 20 mg letermovir.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 23 mg (1,0 mmol) νατρίου ανά φιαλίδιο των 240 mg, ισοδύναμο του 1,15 % της συνιστώμενης από τον Π.Ο.Υ. μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης των 2 g νατρίου για έναν ενήλικα.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 46 mg (2,0 mmol) νατρίου ανά φιαλίδιο των 480 mg, ισοδύναμο του 2,30 % της συνιστώμενης από τον Π.Ο.Υ. μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης των 2 g νατρίου για έναν ενήλικα.

Κάθε δόση των 240 mg (φιαλίδιο των 12 ml) αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει 1.800 mg υδροπροπυλοβεταδέξης (κυκλοδεξτρίνης).

Κάθε δόση των 480 mg (φιαλίδιο των 24 ml) αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει 3.600 mg υδροπροπυλοβεταδέξης (κυκλοδεξτρίνης).

Για επιπρόσθετες πληροφορίες, βλ. παράγραφο 4.2.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

PREVYMIS 240 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

PREVYMIS 480 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: SPC, Greece: PREVYMIS Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση