Ενεργά συστατικά
|
1H09Y5WO1F - LETERMOVIR
Η λετερμοβίρη (letermovir) αναστέλει το σύμπλοκο της DNA-τερμινάσης του CMV, η οποία είναι απαραίτητη για τη διάσπαση και το πακετάρισμα του ιικού πρόγονου DNA. Η λετερμοβίρη επηρεάζει τον σχηματισμό γονιδιωμάτων κατάλληλου μοναδιαίου μεγέθους και παρεμβαίνει στην ωρίμανση των ιοσωμάτιων. Η λετερμοβίρη ενδείκνυται για την προφύλαξη από την επανενεργοποίηση και τη νόσο του κυτταρομεγαλοϊού (CMV). |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AX18 | Letermovir | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AX Άλλα αντι-ιικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Merck Sharp & Dohme B.V. - Harlem, NL
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2020 | PREVYMIS Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | |
| ΠΧΠ | 2020 | PREVYMIS Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα, συμπυκνωμένο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31818.03.01 | PREVYMIS C/S.SOL.IN 240MG/12ML VIAL (20MG/ML) BTx1 VIAL x 12ML | 142,18 | 163,43 | 197,49 | Merck Sharp & Dohme B.V. |
Έκδοχα: Υδροξυπροπυλοβεταδέξη (κυκλοδεξτρίνη), Νάτριο χλωριούχο, Νατρίου υδροξείδιο (E524), Ύδωρ για ενέσιμα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31818.01.01 | PREVYMIS F.C.TAB 240MG/TAB BTx28 X1 δισκία (μονάδα δόσης) σε BLISTERS alu/alu | 3.597,62 | 4.001,29 | 4.326,20 | Merck Sharp & Dohme B.V. | |
| 31818.02.01 | PREVYMIS F.C.TAB 480MG/TAB BTx28 X1 δισκία (μονάδα δόσης) σε BLISTERS alu/alu | 7.483,09 | 8.322,75 | 8.998,56 | Merck Sharp & Dohme B.V. |
Έκδοχα: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460), Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468), Ποβιδόνη (E1201), Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές (E551), Μαγνήσιο στεατικό (E470b), Λακτόζη μονοϋδρική, Υπρομελλόζη (E464), Τιτανίου διοξείδιο (E171), Τριακετίνη (E1518), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό, Κηρός καρναούβης (E903)