Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

FLUARIX TETRA INJ.SU.PFS (15+15+15+15)mcg/0,5ml PF.SYR (1 δόση) BTx1 PF.SYR (0,5ml) με 1 βελόνα

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
FLUARIX TETRA
Μορφή
Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Συγκέντρωση
15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3) + 15UG/0.5ML (4)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BB Εμβόλια γρίπης
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SUSP Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Συγκέντρωση :
15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3) + 15UG/0.5ML (4)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης :
IM Ενδομυϊκά
Αριθμός δόσεων :
1 SYR

Προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί Τύπου I) με πώμα (γκρι βουτυλικό ελαστομερές) με ή χωρίς βελόνες.

Το εναιώρημα είναι άχρωμο έως ελαφρώς ιριδίζον.

Ενεργά συστατικά

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 SYR ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 0.5 ML ανά 1.0 SYR

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 15.0 UG ανά 0.5 ML και (2): 15.0 UG ανά 0.5 ML και (3): 15.0 UG ανά 0.5 ML και (4): 15.0 UG ανά 0.5 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 15.0 UG και (2): 15.0 UG και (3): 15.0 UG και (4): 15.0 UG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Δισόξινο φωσφορικό κάλιο
4J9FJ0HL51 POTASSIUM PHOSPHATE, MONOBASIC
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Εξαϋδρικό χλωριούχο μαγνήσιο
02F3473H9O MAGNESIUM CHLORIDE
Χλωριούχο κάλιο
660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Δωδεκαϋδρικό μονόξινο φωσφορικό νάτριο
3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM
Οκτοξινόλη 10
7JPC6Y25QS OCTOXYNOL-9
Σουκκινικό υδρογονούχο α-τοκοφερύλιο
LU4B53JYVE .ALPHA.-TOCOPHEROL SUCCINATE, D-

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιός της γρίπης (αδρανοποιημένος, τμήμα ιού) των ακόλουθων στελεχών*:

A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 – προσομοιάζον στέλεχος (A/Singapore/GP1908/2015, IVR-180): 15 μικρογραμμάρια HA**

A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - προσομοιάζον στέλεχος (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B): 15 μικρογραμμάρια HA**

B/Brisbane/60/2008 – προσομοιάζον στέλεχος (B/Brisbane/60/2008, άγριου τύπου): 15 μικρογραμμάρια HA**

B/Phuket/3073/2013 - προσομοιάζον στέλεχος (B/Phuket/3073/2013, άγριου τύπου): 15 μικρογραμμάρια HA**

ανά δόση 0,5 ml

* καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας από υγιή κοτόπουλα
** αιμοσυγκολλητίνη

Το εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (Π.Ο.Υ.) (για το βόρειο ημισφαίριο) και τις συστάσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Ε.Ε.) για την εμβολιαστική περίοδο 2017/2018.

Έκδοχα με γνωστή δράση:

Το προϊόν αυτό περιέχει περίπου 3,75 mg χλωριούχου νατρίου και περίπου 1,3 mg δωδεκαϋδρικό μονόξινο φωσφορικό νάτριο ανά δόση (βλέπε παράγραφο 4.4).

Το προϊόν αυτό περιέχει περίπου 0,2 mg δισόξινο φωσφορικό κάλιο και περίπου 0,1 mg χλωριούχου καλίου ανά δόση (βλέπε παράγραφο 4.4).

Το Fluarix Tetra ενδέχεται να περιέχει ίχνη αυγού (όπως ωολευκωματίνη, πρωτεΐνες ορνίθων), φορμαλδεΰδη, θειική γενταμυκίνη και δεοξυχολικό νάτριο που χρησιμοποιούνται κατά τη διαδικασία παραγωγής (βλέπε παράγραφο 4.3).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.