Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

VAXIGRIP TETRA INJ.SU.PFS (15+15+15+15)MCG/0.5ML PF.SYR (1 δόση). BTx1 (PF.SYR x 0,5ML) με ενσωματωμένη βελόνα

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07BB02 Influenza, purified antigen
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BB Εμβόλια γρίππης
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SUSP Ενέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων :
1 SYR
Οδοί χορήγησης :
IM Ενδομυϊκά , SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση :
15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3) + 15UG/0.5ML (4)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 A/California/7/2009, NYMC X-179A

A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09-DERIVED STRAIN USED NYMC X-181

Περιγραφή

Το εμβόλιο, μετά από ήπια ανατάραξη, είναι ένα άχρωμο ιριδίζον υγρό.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
8,66 €
Χονδρική τιμή :
9,96 €
Λιανική τιμή :
13,73 €

Σύμφωνα με το από 13/4/2017 δελτίο τιμών νέων φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 19/5/2017, 26/5/2017 και 8/6/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
13/04/2017
8,66 €
9,96 €
13,73 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
VAXIGRIP TETRA? INJ.SU.PFS (15+15+15+15)MCG/0.5ML PF.SYR (1 δόση) BTx1 (PF.SYR x 0,5ML) με ενσωματωμένη βελόνα
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
13,73 € (μειωμένη 13,47 €)
Ασφαλιστική τιμή :
13,73 € (μειωμένη 13,47 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
• Αντιγριπικό
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 24/11/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αποκεντρωμένη άδεια
Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.0 ug{substance'1} ανά 0.5 mL συν 15.0 ug{substance'2} ανά 0.5 mL συν 15.0 ug{substance'3} ανά 0.5 mL συν 15.0 ug{substance'4} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 ug{substance'1} συν 15.0 ug{substance'2} συν 15.0 ug{substance'3} συν 15.0 ug{substance'4}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Χλωριούχο κάλιο
660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
Διβασικό φωσφορικό νάτριο ένυδρο
94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Δισόξινο φωσφορικό κάλιο
4J9FJ0HL51 POTASSIUM PHOSPHATE, MONOBASIC
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: VAXIGRIP TETRA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vaxigrip Tetra, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Τετραδύναμο αντιγριπικό εμβόλιο (split virion, αδρανοποιημένο).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, σε τμήματα) από τα ακόλουθα στελέχη*: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - προσομοιάζον στέλεχος (A/California/7/2009, NYMC X-179A): 15 μικρογραμμάρια ΗΑ** A/Texas/50/2012 (H3N2) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Το εμβόλιο, μετά από ήπια ανατάραξη, είναι ένα άχρωμο ιριδίζον υγρό.

Ενδείξεις

Το Vaxigrip Tetra ενδείκνυται για ενεργητική ανοσοποίηση ενηλίκων και παιδιών ηλικίας από 3 ετών και άνω για πρόληψη από τη γρίπη που οφείλεται στους δύο υπότυπους του ιού της γρίπης τύπου Α και τους δύο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Με βάση την κλινική εμπειρία με το τριδύναμο εμβόλιο, συστήνεται ετήσιος επανεμβολιασμός με το αντιγριπικό εμβόλιο, λαμβάνοντας υπ’ όψιν τη διάρκεια της ανοσοποίησης που παρέχει το εμβόλιο και ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στο λήμμα 6.1 ή σε οποιοδήποτε συστατικό που μπορεί να περιέχεται σε ίχνη όπως αυγά (ωαλβουμίνη, πρωτεΐνες ορνίθων), νεομυκίνη, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως συνιστάται για όλα τα ενέσιμα εμβόλια, πρέπει πάντα να υπάρχει διαθέσιμη άμεση θεραπευτική αγωγή και παρακολούθηση στην περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης μετά από τη χορήγηση του εμβολίου. Το Vaxigrip ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με το Vaxigrip Tetra. Το Vaxigrip Tetra μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια, σύμφωνα με την κλινική εμπειρία με το Vaxigrip. Διαφορετικές θέσεις ...

Κύηση

Αδρανοποιημένα αντιγριπικά εμβόλια μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε όλα τα στάδια της εγκυμοσύνης. Περισσότερα δεδομένα για την ασφάλεια είναι διαθέσιμα για το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, σε ...

Γαλουχία

Το Vaxigrip Tetra μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Vaxigrip Tetra δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια του Vaxigrip Tetra αξιολογήθηκε σε πέντε κλινικές δοκιμές στις οποίες 3.040 ενήλικες ηλικίας 18 έως 60 ετών, 1.392 ηλικιωμένοι ηλικίας άνω των 60 ετών και 429 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει τεκμηριωθεί για το *Vaxigrip*Tetra. Περιπτώσεις χορήγησης παραπάνω της μίας συνιστώμενης δόσης (υπερδοσολογία) έχουν αναφερθεί με Vaxigrip. Σε περιπτώσεις που αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιγριπικό εμβόλιο Κωδικός ATC: J07ΒΒ02 Μηχανισμός δράσης Το Vaxigrip Tetra παρέχει ενεργή ανοσοποίηση έναντι των τεσσάρων στελεχών του ιού της γρίπης (δύο υπότυποι του ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων και τοπικής τοξικότητας, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν είναι διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα σε Ανθρώπους. Μελέτη με το Vaxigrip Tetra σε ζώα δεν κατέδειξε επικίνδυνες επιπτώσεις στη γονιμότητα των θηλέων.

Κατάλογος εκδόχων

To ρυθμιστικό διάλυμα περιέχει: Χλωριούχο νάτριο Χλωριούχο κάλιο Διβασικό φωσφορικό νάτριο ένυδρο Δισόξινο φωσφορικό κάλιο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 1 χρόνος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2^ο^C- 8^ο^C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε την σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος Τύπου Ι) με προσαρμοσμένη βελόνα, με έμβολο πώμα (ελαστομερές χλωροβουτυλίου ή βρωμοβουτυλίου) – συσκευασία των 1, 10 ή 20. 0,5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πριν από τη χρήση το εμβόλιο πρέπει να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Ανακινείστε πριν από τη χρήση. Ελέγξτε οπτικά πριν τη χορήγηση. Το εμβόλιο δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται εάν εμφανίζονται ξένα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANOFI PASTEUR EUROPE Γαλλία Τοπικός αντιπρόσωπος: BIANEΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 14671 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 193,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.