Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: VAXIGRIP TETRA

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Vianex Α.Ε.
Διεύθυνση :
Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vaxigrip Tetra, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Τετραδύναμο αντιγριπικό εμβόλιο (split virion, αδρανοποιημένο).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, σε τμήματα) από τα ακόλουθα στελέχη*: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - προσομοιάζον στέλεχος (A/California/7/2009, NYMC X-179A): 15 μικρογραμμάρια ΗΑ** A/Texas/50/2012 (H3N2) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Το εμβόλιο, μετά από ήπια ανατάραξη, είναι ένα άχρωμο ιριδίζον υγρό.

Ενδείξεις

Το Vaxigrip Tetra ενδείκνυται για ενεργητική ανοσοποίηση ενηλίκων και παιδιών ηλικίας από 3 ετών και άνω για πρόληψη από τη γρίπη που οφείλεται στους δύο υπότυπους του ιού της γρίπης τύπου Α και τους δύο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Με βάση την κλινική εμπειρία με το τριδύναμο εμβόλιο, συστήνεται ετήσιος επανεμβολιασμός με το αντιγριπικό εμβόλιο, λαμβάνοντας υπ' όψιν τη διάρκεια της ανοσοποίησης που παρέχει το εμβόλιο και ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στο λήμμα 6.1 ή σε οποιοδήποτε συστατικό που μπορεί να περιέχεται σε ίχνη όπως αυγά (ωαλβουμίνη, πρωτεΐνες ορνίθων), νεομυκίνη, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως συνιστάται για όλα τα ενέσιμα εμβόλια, πρέπει πάντα να υπάρχει διαθέσιμη άμεση θεραπευτική αγωγή και παρακολούθηση στην περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης μετά από τη χορήγηση του εμβολίου. Το Vaxigrip ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με το Vaxigrip Tetra. Το Vaxigrip Tetra μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια, σύμφωνα με την κλινική εμπειρία με το Vaxigrip. Διαφορετικές θέσεις ...

Κύηση

Αδρανοποιημένα αντιγριπικά εμβόλια μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε όλα τα στάδια της εγκυμοσύνης. Περισσότερα δεδομένα για την ασφάλεια είναι διαθέσιμα για το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, σε ...

Γαλουχία

Το Vaxigrip Tetra μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Vaxigrip Tetra δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια του Vaxigrip Tetra αξιολογήθηκε σε πέντε κλινικές δοκιμές στις οποίες 3.040 ενήλικες ηλικίας 18 έως 60 ετών, 1.392 ηλικιωμένοι ηλικίας άνω των 60 ετών και 429 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει τεκμηριωθεί για το Vaxigrip Tetra. Περιπτώσεις χορήγησης παραπάνω της μίας συνιστώμενης δόσης (υπερδοσολογία) έχουν αναφερθεί με Vaxigrip. Σε περιπτώσεις που αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιγριπικό εμβόλιο Κωδικός ATC: J07ΒΒ02 Μηχανισμός δράσης Το Vaxigrip Tetra παρέχει ενεργή ανοσοποίηση έναντι των τεσσάρων στελεχών του ιού της γρίπης (δύο υπότυποι του Α ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων και τοπικής τοξικότητας, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν είναι διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα σε Ανθρώπους. Μελέτη με το Vaxigrip Tetra σε ζώα δεν κατέδειξε επικίνδυνες επιπτώσεις στη γονιμότητα των θηλέων.

Κατάλογος εκδόχων

To ρυθμιστικό διάλυμα περιέχει: Χλωριούχο νάτριο Χλωριούχο κάλιο Διβασικό φωσφορικό νάτριο ένυδρο Δισόξινο φωσφορικό κάλιο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 1 χρόνος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C- 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε την σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος Τύπου Ι) με προσαρμοσμένη βελόνα, με έμβολο πώμα (ελαστομερές χλωροβουτυλίου ή βρωμοβουτυλίου) – συσκευασία των 1, 10 ή 20. 0,5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πριν από τη χρήση το εμβόλιο πρέπει να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Ανακινείστε πριν από τη χρήση. Ελέγξτε οπτικά πριν τη χορήγηση. Το εμβόλιο δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται εάν εμφανίζονται ξένα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANOFI PASTEUR EUROPE Γαλλία Τοπικός αντιπρόσωπος: BIANEΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 14671 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 193,2 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
31230.01.01 VAXIGRIP TETRA INJ.SU.PFS (15+15+15+15)MCG/0.5ML PF.SYR (1 δόση). BTx1 (PF.SYR x 0,5ML) με ενσωματωμένη βελόνα 8,66 € 9,96 € 13,73 € Sanofi Pasteur MSD