Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Εμβόλιο | Βιολογικό παρασκεύασμα που σκοπό έχει να ευαισθητοποιήσει το αμυντικό σύστημα του οργανισμού έναντι συγκεκριμένων παθογόνων μικροοργανισμών ώστε να αποκτήσει ανοσία. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
GlaxoSmithKline Biologicals - Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Βέλγιο
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | FLUARIX TETRA Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30625.01.04 | FLUARIX TETRA INJ.SU.PFS (15+15+15+15)mcg/0,5ml BTx1 PF.SYR (0,5ml) με βελόνα | GlaxoSmithKline Biologicals | ||||
| 30625.01.05 | FLUARIX TETRA INJ.SU.PFS (15+15+15+15)mcg/0,5ml PF.SYR (1 δόση) BTx1 PF.SYR (0,5ml) με 1 βελόνα | 6,77 | 7,78 | 10,72 | GlaxoSmithKline Biologicals | |
| 30625.01.01 | FLUARIX TETRA INJ.SU.PFS (15+15+15+15)mcg/0,5ml PF.SYR (1 δόση) BTx1 PF.SYR (0,5ml) με βελόνα | 6,77 | 7,78 | 10,72 | GlaxoSmithKline Biologicals |
Έκδοχα: Δισόξινο φωσφορικό κάλιο, Χλωριούχο νάτριο, Εξαϋδρικό χλωριούχο μαγνήσιο, Χλωριούχο κάλιο, Πολυσορβικό 80, Ύδωρ για ενέσιμα, Δωδεκαϋδρικό μονόξινο φωσφορικό νάτριο, Οκτοξινόλη 10, Σουκκινικό υδρογονούχο α-τοκοφερύλιο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία FLUARIX TETRA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Λιθουανία, Μάλτα, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.