Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | FOSTER |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Chiesi Hellas A.E.B.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R03AK08
Φορμοτερόλη και βεκλομεθαζόνη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
R03AK08
Φορμοτερόλη και βεκλομεθαζόνη
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
03.01.04.02
Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική + Φορμοτερόλη (Beclometasone Dipropionate + Formoterol)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις για εισπνοή (AER_PWD) |
Συγκέντρωση | 100UG/DOSE (1) + 6UG/DOSE (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 INHL * 120 DOSE |
Οδοί χορήγησης | Δια εισπνοής (RESPIR) |
Πλήθος δόσεων | 120 DOSE |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802746302015
• Γαληνός 23649 • Ε.Ο.Φ. 27463.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9408
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
5B307S63B2 - BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
Η βεκλομεθαζόνη είναι ένα γλυκοκορτικοειδές με αντιφλεγμονώδη δράση και περιορισμένη αλατοκορτικοειδή δράση. Παρατηρείται τοπική επίδραση στην κατώτερη αναπνευστική οδό μετά από χορήγηση στο αναπνευστικό σύστημα με εισπνοή. Η βεκλομεθαζόνη αποτελεί προφάρμακο με ασθενή δραστικότητα ως προς την σύνδεση με υποδοχείς γλυκοκορτικοειδών. Υδρολύεται από εστεράσες προς τον ενεργό μεταβολίτη 17-μονοπροπιονική βεκλομεθαζόνη (beclomethasone-17-monopropionate: Β-17-ΜΡ), η οποία έχει ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση. |
W34SHF8J2K - FORMOTEROL FUMARATE
Η φορμοτερόλη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός β2-αδρενεργικός διεγέρτης και ασκεί βρογχοδιασταλτική δράση σε ασθενείς με ανατάξιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών. Επίσης αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και των λευκοτριενών από τους ευαισθητοποιημένους βρόγχους. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σταθερή δόση των 10 mg κόνεως για εισπνοή περιέχει:
100 μικρογραμμάρια άνυδρης διπροπιονικής Βεκλομεθαζόνης και 6 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής Φορμοτερόλης.
Αυτό είναι ισοδύναμο μίας αποδιδόμενης δόσης (δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο) 81,9 μικρογραμμαρίων άνυδρης διπροπιονικής Βεκλομεθαζόνης και 5,0 μικρογραμμαρίων διυδρικής φουμαρικής Φορμοτερόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε σταθερή δόση περιέχει 9,9 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Foster NEXThaler 100 μικρογραμμάρια/6 μικρογραμμάρια ανά εισπνοή, κόνις για εισπνοή.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.