FOSTER NEXTHALER 100 ug/6 ug Κόνις για εισπνοή

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Foster NEXThaler 100 μικρογραμμάρια/6 μικρογραμμάρια ανά εισπνοή, κόνις για εισπνοή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σταθερή δόση των 10 mg κόνεως για εισπνοή περιέχει: 100 μικρογραμμάρια άνυδρης διπροπιονικής Βεκλομεθαζόνης και 6 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής Φορμοτερόλης. Αυτό είναι ισοδύναμο μίας ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή. Η συσκευή εισπνοής πολλαπλών δόσεων περιέχει μια λευκή ή υπόλευκη σκόνη.

Ενδείξεις

ΑΣΘΜΑ Το Foster NEXThaler ενδείκνυται για τη τακτική αντιμετώπιση του άσθματος, όπου είναι κατάλληλη η χρήση ενός προϊόντος συνδυασμού (εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και β2-αγωνιστής μακράς διάρκειας δράσης): ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Foster NEXThaler χορηγείται διά εισπνοής. ΆΣΘΜΑ To Foster NEXThaler δεν ενδείκνυται για την αρχική αντιμετώπιση του άσθματος. Η δοσολογία του Foster NEXThaler είναι εξατομικευμένη και θα πρέπει να ρυθμίζεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη διπροπιονική Βεκλομεθαζόνη, στη διυδρική φουμαρική Φορμοτερόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όταν πρόκειται να διακοπεί η θεραπεία, συνιστάται να ελαττώνεται σταδιακά η δοσολογία. Η θεραπεία δεν πρέπει να διακοπεί απότομα. Η αντιμετώπιση του άσθματος πρέπει κανονικά να ακολουθεί πρόγραμμα διαδοχικών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις Η διπροπιονική βεκλομεθαζόνη υπόκειται σε έναν εξαιρετικά ταχύ μεταβολισμό μέσω των ενζύμων εστεράσες. Η βεκλομεθαζόνη εξαρτάται σε μικρότερο βαθμό από τον μεταβολισμό ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν σχετικά κλινικά δεδομένα για τη χρήση του Foster NEXThaler σε εγκύους γυναίκες. Οι μελέτες στα πειραματόζωα με τη χρήση του συνδυασμού διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και φορμοτερόλης κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν σχετικά κλινικά δεδομένα για τη χρήση του Foster NEXThaler κατά τη διάρκεια της γαλουχίας στον άνθρωπο. Αν και δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από πειράματα σε ζώα, είναι εύλογο να υποτεθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Foster NEXThaler δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πλέον συνήθης ανεπιθύμητη ενέργεια είναι ο τρόμος. Σε μια κλινική μελέτη 12 εβδομάδων με Foster NEXThaler, ο τρόμος παρατηρήθηκε μόνον με την υψηλότερη δοσολογία (2 εισπνοές δις ημερησίως), εμφανίστηκε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υψηλότερη συνιστώμενη δόση του Foster NEXThaler σε μια εφάπαξ χορήγηση είναι 2 εισπνοές. Τέσσερις αθροιστικές εισπνεόμενες δόσεις του Foster NEXThaler (συνολικά 400 μικρογραμμάρια διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αδρενεργικά, εισπνεόμενα: Φορμοτερόλη σε συνδυασμό με φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών Κωδικός ATC: R03AK08 Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές ...

Φαρμακοκινητική

Διπροπιονική βεκλομεθαζόνη Η διπροπιονική βεκλομεθαζόνη είναι προ-φάρμακο με ασθενή συγγένεια σύνδεσης με τους υποδοχείς των γλυκοκορτικοειδών, το οποίο υδρολύεται από τα ένζυμα εστεράσες προς τον δραστικό ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικά δεδομένα των μεμονωμένων συστατικών του Foster NEXThaler δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα στον άνθρωπο. Σε μελέτες πειραματόζωων με αρουραίους, η παρουσία της διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης σε υψηλές δόσεις στο συνδυασμό συνδέθηκε με μειωμένη γονιμότητα του θηλυκού ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική (η οποία περιέχει μικρές ποσότητες πρωτεϊνών γάλακτος) Μαγνήσιο στεατικό

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα της θήκης, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μέσα σε 6 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Η συσκευή εισπνοής να αφαιρείται από τη θήκη αλουμινίου μόνον αμέσως πριν την πρώτη χρήση. Πριν από το πρώτο άνοιγμα της θήκης: ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κουτί περιέχει 1, 2 ή 3 συσκευές εισπνοών NEXThaler, οι οποίες περιέχουν 1,50 g ή 2,22 g κόνεως για εισπνοή και παρέχουν 120 εισπνοές ή 180 εισπνοές έκαστη. Κάθε συσκευή εισπνοής περιέχεται σε μια ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CHIESI HELLAS Α.Ε.Β.Ε., Πλ. Γερουλάνου & Ρένου Πόγγη 1, 17455 Άλιμος, Αττικής, Ελλάδα

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19/08/2020

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27463.02.01	FOSTER NEXTHALER PD.INH.MD (100+6)MCG/εισπνοή BTx1 (περιέκτης 1x120 δόσεις)		23,99	27,57	37,99	Chiesi Hellas A.E.B.E.