MEDEDRONATE F.C.TAB 35MG/TAB BTx12 TAB

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: MEDEDRONATE
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 35MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

MEDEDRONATE

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Α.ΔΗ.Φαρμ. Μ.Ε.Π.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

M05BA07 Risedronic acid

M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BA Διφωσφονικά

Ομάδες ATC εμπορικής :

M05BA07 Risedronic acid

Εθνικό συνταγολόγιο :

10.07.02.07 Ρισεδρονάτη νατριούχος (Risedronate Sodium)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Συγκέντρωση :

35MG/TAB

Συσκευασία :

1 BOX * 3 BLPK * 4 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

12 TAB

2802889101032

• Γαληνός 19824 • Ε.Ο.Φ. 28891.01.03

Σχετικές εμπορικές ονομασίες

To MEDEDRONATE είναι ουσιωδώς όμοιο με:

ACTONEL

Ενεργά συστατικά

1 Risedronate sodium hemi-pentahydrate

OFG5EXG60L - RISEDRONATE SODIUM

Το ρισεδρονικό οξύ (risedronic acid) είναι ένα ανάλογο του πυροφωσφορικού και ανήκει στα διφωσφονικά. Το ρισεδρονικό οξύ δρα με αναστολή της αντλίας πρωτονίων των οστεοκλαστών, η λειτουργία της οποίας είναι απαραίτητη για την διάλυση του υδροξυαπατίτη. Επίσης, το ρισεδρονικό οξύ προκαλεί μείωση του σχηματισμού και της ενεργοποίησης των οστεοκλαστών, ενώ παράλληλα αυξάνει τον ρυθμό απόπτωσης των οστεοκλαστών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

35.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

420.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη

RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)

Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Στεατικό μαγνήσιο

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Υπρομελλόζη

3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED

Μονοένυδρη λακτόζη

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Πολυαιθυλενογλυκόλη 400

B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400

Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000

Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000

Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου

1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου

ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Κροσποβιδόνη

68401960MK CROSPOVIDONE (15 MPA.S AT 5%)

Διοξείδιο του τιτανίου

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 35 mg ρισεδρονικού νατρίου (Risedronate sodium), το οποίο αντιστοιχεί σε 32,5 mg ρισεδρονικού οξέως.

Βοηθητική ουσία: 133,58 μονουδρικής λακτόζης / δισκίο.

Για τον πλήρη κατάλογο βοηθητικών ουσιών, βλέπε σημείο 6.1.

Σχετικό SPC

MEDEDRONATE επικαλυμμένα δισκία των 35 mg.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2014: SPC, Greece: MEDEDRONATE Tab.

Επόμενο: Διάθεση >