Περιγραφή
To EMLA αποτελείται από ένα αυτοκόλλητο επίθεμα (το επικολλώμενο τμήμα) και ένα προστατευτικό επικάλλυμα (το μη χρησιμοποιούμενο μέρος). Το επικολλώμενο τμήμα αποτελείται από ένα πλαστικοποιημένο φύλλο αλουμινίου, έναν απορροφητικό δίσκο κυτταρίνης και μία αυτοκόλλητη δακτυλιοειδή ταινία. Η ταινία αυτή είναι από αφρώδες πολυαιθυλένιο, στην επιφάνεια που επικολλάται φέρει κόλλα ακρυλικής φύσεως. Το προστατευτικό επικάλλυμα αποτελείται από πλαστικοποιημένο, επίσης, φύλλο αλουμινίου.
Αριθμοί αναγνώρισης
2801982102014
• Γαληνός 1539 • Ε.Ο.Φ. 19821.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1607 • Γ.Γ.Ε. 54598
Ενεργά συστατικά
Η λιδοκαΐνη (lidocaine) είναι τοπικό αναισθητικό και ανήκει στην κατηγορία των αμινοαμιδίων. Προκαλεί αναστρέψιμο αποκλεισμό της μετάδοσης των ώσεων κατά μήκος των κεντρικών και περιφερικών νευρικών οδών. Η δράση τους πιστεύεται ότι οφείλεται σε αναστολή της διόδου των ιόντων νατρίου στις κυτταρικές μεμβράνες με αποτέλεσμα επιβράδυνση της αποπόλωσης σε βαθμό που δεν αναπτύσσεται δυναμικό ενέργειας.
Η πριλοκαΐνη (prilocaine) δεσμεύεται στην ενδοκυτταρική επιφάνεια των διαύλων νατρίου και μπλοκάρει την επακόλουθη εισροή νατρίου εντός του κυττάρου με αποτέλεσμα τον περιορισμό της μετάδοσης του ηλεκτρικού ερεθίσματος. Το μπλοκ είναι αναστρέψιμο και όταν η πριλοκαΐνη διαχέεται μακριά από το κύτταρο, η λειτουργία του διαύλου νατρίου αποκαθίσταται, όπως και η ομαλή μετάδοση των νευρικών ώσεων.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε αυτοκόλλητο επίθεμα περιέχει lidocaine 25mg (2,5%) και prilocaine 25mg (2,5%) υπό μορφή βάσεων.
Για τα έκδοχα, βλέπε παρ. 6.1
Σχετικό SPC
EMLA Έμπλαστρο φαρμακούχο.
(2,5 + 2,5)% W/W.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.