Περιγραφή
Τύπου Ι άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (5 ml) με πλαστικοποιημένο πώμα σφραγισμένο με βυσσινί κάλυμμα flip-off, στο αλουμινένιο επισφράγισμα.
Λευκή έως υπόλευκη κόνις.
Διαλύτης: διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802509804015
• Γαληνός 1480 • Ε.Ο.Φ. 25098.04.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3839 • Γ.Γ.Ε. 54597
Ενεργά συστατικά
Η παρεκοξίμπη (parecoxib) χρησιμοποιείται για θεραπεία του πόνου. Προέρχεται από μια οικογένεια φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς COX-2 (αυτό είναι μια σύντμηση για τους αναστολείς της κυκλο-οξυγενάσης-2).
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:VIALGL] ανά
1.0
[p:BOX]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg ανά
1.0
[p:VIALGL]
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 40mg παρεκοξίμπης (ως 42,36mg παρεκοξίμπης νατριούχου). Μετά την ανασύσταση, η συγκέντρωση της παρεκοξίμπης είναι 20mg/ml. Κάθε 2ml της ανασυσταθείσας κόνεως περιέχει 40mg παρεκοξίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1mmol νάτριο (23mg) ανά δόση.
Μετά την ανασύσταση σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9mg/ml (0,9%), το Dynastat περιέχει περίπου 0,44mmol νάτριο ανά φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Dynastat 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.