Ενεργά συστατικά
|
EB87433V6F - PARECOXIB SODIUM
Η παρεκοξίμπη είναι προφάρμακο της βαλντεκοξίμπης. Η βαλντεκοξίμπη αποτελεί έναν εκλεκτικό αναστολέα της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2), όταν χορηγείται σε κλινικές δόσεις. Η κυκλοοξυγενάση είναι υπεύθυνη για τη σύνθεση των προσταγλανδινών. Δύο ισομορφές, η COX-1 και η COX-2, έχουν προσδιορισθεί. Η COX-2 αποτελεί την ισομορφή του ενζύμου, για την οποία έχει αποδειχθεί ότι παράγεται επαγωγικά κατόπιν προφλεγμονωδών ερεθισμάτων και θεωρείται κυρίως υπεύθυνη για τη σύνθεση των προστανοειδών που διαμεσολαβούν στην πρόκληση άλγους, φλεγμονής και πυρετού. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| M01AH04 | Parecoxib | M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M01 Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα → M01A Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά → M01AH Κοξίμπες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 10.02.06 | Κοξίμπες | 10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.02 Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη |
| 15.02.03.03.01 | Παρεκοξίμπη (Parecoxib) | 15 Φάρμακα αναισθησίας → 15.02 Γενικά αναισθητικά → 15.02.03 Κατασταλτικά και αναλγητικά χρησιμοποιούμενα περιεγχειρητικώς → 15.02.03.03 Μη οπιοειδή αναλγητικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2021 | DYNASTAT Kόνις για ενέσιμο διάλυμα | Pfizer Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25098.04.01 | DYNASTAT PS.INJ.SOL 40MG/VIAL BTx1VIALx40MG+1AMPx2ML SOLV | 6,85 | 7,88 | 10,86 | Pfizer Europe MA EEIG |
Έκδοχα: Υδροξείδιο του νατρίου, Φωσφορικό οξύ, Όξινο φωσφορικό δινάτριο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία DYNASTAT κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.