Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

INCRELEX INJ.SOL 10MG/ML 1 VIALx4 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
H01AC03 Mecasermin
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Oρμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01A Oρμόνες πρόσθιου λοβού της υπόφυσης και ανάλογα → H01AC Σωματροπίνη και αγωνιστές σωματροπίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
H01AC03 Mecasermin
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 4 ML
Συγκέντρωση :
10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Μεκασερμίνη
7GR9I2683O - MECASERMIN

Η μεκασερμίνη είναι ένας ανθρώπινος ινσουλινοειδής αυξητικός παράγοντας-1 που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA (rhIGF-Ι). Ο ινσουλινοειδής αυξητικός παράγοντας-1 (IGF-1) είναι ο κύριος ορμονικός διαμεσολαβητής της αύξησης του αναστήματος.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
504,47 €
Χονδρική τιμή :
561,08 €
Λιανική τιμή :
642,33 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 12.611,7500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
504,47 €
561,08 €
642,33 €
20/02/2017
504,47 €
561,08 €
642,33 €
28/07/2016
504,47 €
561,08 €
642,33 €
15/02/2016
504,47 €
561,08 €
642,33 €
20/07/2015
504,48 €
561,08 €
642,33 €
15/12/2014
504,48 €
561,08 €
645,36 €
15/09/2014
504,48 €
561,08 €
645,36 €
08/07/2014
515,94 €
593,04 €
663,54 €
10/03/2014
515,94 €
593,04 €
663,54 €
03/10/2013
519,36 €
596,96 €
667,71 €
15/05/2013
512,93 €
589,57 €
659,84 €
04/03/2013
512,93 €
589,57 €
659,84 €
07/01/2013
515,84 €
526,16 €
592,31 €
01/11/2012
515,84 €
526,16 €
592,31 €
30/04/2012
575,07 €
661,00 €
700,38 €
05/08/2011
591,60 €
606,39 €
762,05 €
01/07/2011
575,07 €
661,00 €
950,35 €
20/05/2011
575,07 €
661,00 €
950,35 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
INCRELEX INJ.SOL 10MG/ML 1 VIALx4 ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
642,33 € (μειωμένη 630,19 €)
Ασφαλιστική τιμή :
642,33 € (μειωμένη 630,19 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

40.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
κρυσταλλικό οξικό οξύ
Q40Q9N063P ACETIC ACID
Water for injection
059QF0KO0R WATER
χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
βενζυλική αλκοόλη
Polysorbate 20
7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Οξικό νάτριο

SPC, Greece: INCRELEX Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

INCRELEX 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kάθε ml περιέχει 10 mg μεκασερμίνης. Kάθε φιαλίδιο περιέχει 40 mg μεκασερμίνης. Η μεκασερμίνη είναι ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Υδατικό, διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Για τη μακροχρόνια θεραπεία της ανεπάρκειας ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους με σοβαρή πρωτοπαθή ανεπάρκεια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με INCRELEX πρέπει να χορηγείται από ιατρούς που είναι πεπειραμένοι στη διάγνωση και στο χειρισμό ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ενδοφλέβια χορήγηση. Ενεργή ή πιθανολογούμενη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπάρκειες του θυρεοειδούς και της θρέψης πρέπει να διορθώνονται πριν από την έναρξη της θεραπείας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

∆εν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

Κύηση

Απαιτείται αρνητική εξέταση κύησης και εκπαίδευση σχετικά με την επαρκή αντισύλληψη για όλες τις γυναίκες ...

Γαλουχία

Δε συνιστάται θηλασμός ενώ λαμβάνετε το INCRELEX.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μια ολοκληρωμένη βάση δεδομένων ασφαλείας από κλινικές μελέτες περιλαμβάνει 76 άτομα με σοβαρή πρωτοπαθή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Η οξεία υπερδοσολογία θα μπορούσε να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σωματροπίνη και αγωνιστές Κωδικός ATC: H01AC03 Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ...

Φαρμακοκινητική

ΓΕΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ Απορρόφηση Η απόλυτη υποδόρια βιοδιαθεσιμότητα της μεκασερμίνης σε ασθενείς με ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Βενζυλική αλκοόλη Χλωριούχο νάτριο Πολυσορβικό 20 Παγόμορφο οξικό οξύ Οξικό νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το άνοιγμα: Έχει καταδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C 8 °C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

4 ml διαλύματος σε φιαλίδιο των 5 ml (γυαλί τύπου I) κλειστό με πώμα χωρίς λατέξ (πολυμερές βρωμοβουτυλίου/ισοπρενίου) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το INCRELEX παρέχεται ως στείρο διάλυμα με συντηρητικό για πολλαπλή χρήση. Το διάλυμα πρέπει να είναι ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/07/402/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03/08/2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17/06/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 190,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.