Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα τα οποία αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το INCRELEX αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους με ενεργή ή υποψία νεοπλασίας ή σε οποιαδήποτε πάθηση ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Καλοήθη και κακοήθη νεοπλάσματα Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος καλοήθους και κακοήθους νεοπλασίας σε παιδιά και εφήβους που υποβάλλονται σε θεραπεία με INCRELEX, δεδομένου ότι ο IGF-1 παίζει κάποιο ρόλο στην ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Στοιχεία ανεπιθύμητων αντιδράσεων ελήφθησαν από συνολικά 413 ασθενείς με σοβαρή πρωτοπαθή IGFD σε κλινικές μελέτες. Συλλέχθηκαν επίσης δεδομένα από πηγές μετά την κυκλοφορία ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Οι δόσεις της ινσουλίνης και/ή άλλων υπογλυκαιμικών φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να χρειαστεί να μειωθούν (βλέπε παράγραφο 4.4).
Κύηση
Στοιχεία από τη χρήση της μεκασερμίνης σε έγκυες γυναίκες δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα. Οι μελέτες σχετικά με την αναπαραγωγική τοξικότητα σε ζώα είναι ανεπαρκείς (βλ. παράγραφο 5.3). Ο δυνητικός ...
Γαλουχία
Δε συνιστάται θηλασμός ενώ λαμβάνετε το INCRELEX.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η υπογλυκαιμία είναι μία πολύ συχνή ανεπιθύμητη αντίδραση. Σε περίπτωση υπογλυκαιμικού επεισοδίου το INCRELEX ενδέχεται να έχει μεγάλη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανών.
Σχετικό SPC
INCRELEX 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: INCRELEX Ενέσιμο διάλυμα