Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 

ELAPRASE C/S.SOL.IN 2MG/ML 1 VIALx3 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
ELAPRASE
Μορφή
Πυκνό διάλυμα προς έγχυση
Συγκέντρωση
2MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Υπεύθυνος διανομής :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
A16AB09 Idursulfase
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A16 Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού → A16A Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού → A16AB Ένζυμα
Ομάδες ATC εμπορικής :
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Πυκνό διάλυμα προς έγχυση (SOL_CONC)
Συγκέντρωση :
2MG/ML
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 3 ML
Οδοί χορήγησης :
Ενδοφλέβια (IV)
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

Διαφανές έως ελαφρώς ιριδίζων, άχρωμο διάλυμα.

2802770201018

• Γαληνός 11950 • Ε.Ο.Φ. 27702.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5918 • Γ.Γ.Ε. 55875

Ενεργά συστατικά

5W8JGG2651 - IDURSULFASE

Η ιδουρσουλφάση είναι μια κεκαθαρμένη μορφή του λυσοσωμικού ενζύμου 2-σουλφατάση ιδουρονίκου, που παράγεται σε μια ανθρώπινη κυτταρική σειρά παρέχοντας ένα ανθρώπινο προφίλ γλυκοζυλίωσης, το οποίο είναι ανάλογο με το φυσικά παρουσιαζόμενο ένζυμο. Η ιδουρσουλφάση ενδείκνυται για τη μακροπρόθεσμη θεραπεία ασθενών με σύνδρομο Hunter (Βλεννοπολυσακχαρίδωση τύπου ΙΙ, MPS II).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 3.0 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 MG ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Πολυσορβικό 20
7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Διβασικό φωσφορικό νάτριο επταϋδρικό
70WT22SF4B SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, HEPTAHYDRATE
Μονοβασικό φωσφορικό νάτριο μονοϋδρικό
593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 6mg idursulfase. Κάθε ml περιέχει 2 mg idursulfase*.

Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 0,482 mmol νατρίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

* Το idursulfase παράγεται από τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε συνεχή ανθρώπινη κυτταρική σειρά.

Σχετικό SPC

Elaprase 2 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: ELAPRASE Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση