Σύντομη περιγραφή
Το δραστικό συστατικό του XOZAL, η levocetirizine dihydrochloride, είναι ένα αντιισταμινικό για συστηματική χρήση, παράγωγο της πιπεραζίνης, με ισχυρή και εκλεκτική ανταγωνιστική δράση στο επίπεδο των περιφερικών H1 υποδοχέων.
Ενεργά συστατικά
|
SOD6A38AGA - LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
Η λεβοσετιριζίνη (levocetirizine) το ® εναντιομερές της σετιριζίνης, είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός ανταγωνιστής των περιφερικών Η1 υποδοχέων. Φαρμακοδυναμικές μελέτες σε υγιείς εθελοντές δείχνουν ότι η λεβοσετιριζίνη, στο μισό της δόσης της σετιριζίνης, έχει συγκρίσιμη δράση, τόσο στο δέρμα όσο και στη ρινική κοιλότητα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| R06AE09 | Levocetirizine | R Αναπνευστικό σύστημα → R06 Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06A Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06AE Παράγωγα πιπεραζινών |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 03.05 | Αντιισταμινικά | 03 Φάρμακα παθήσεων αναπνευστικού συστήματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
UCB A.E. - Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | XOZAL Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | UCB A.E. | |
| ΠΧΠ | XOZAL Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα | UCB A.E. | |
| ΠΧΠ | XOZAL Πόσιμο διάλυμα | UCB A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25253.03.01 | XOZAL ORAL.SOL 0,5MG/ML BOTTLE x 200 ML | 3,46 | 3,98 | 5,48 | UCB A.E. |
Έκδοχα: Μαλτιτόλη (E965), Γλυκερόλη 85%, Κεκαθαρμένο ύδωρ, Βανιλλίνη, Συμπυκνωμένο αιθέριο έλαιο πορτοκαλιών, Τριυδρικό οξικό νάτριο, Βουτιρικός αιθυλεστέρας, Νατριούχος σακχαρίνη, Μεθυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (E218), Προπυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (E216), Οξικός ισοαμυλεστέρας, γ-undecalactone, Κιτράλη, Γερανιόλη, Κιτρονελόλη, α-τοκοφερόλη (E307), Εξανοϊκός αλλυλεστέρας, Οξικό οξύ παγόμορφο, Τριακετίνη (Ε1518), Βενζαλδεϋδη
Διάλυμα πόσιμο, σταγόνες
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25253.02.03 | XOZAL OR.SO.D 5MG/1ML FL x 20 ML | 3,45 | 3,96 | 5,46 | UCB A.E. |
Έκδοχα: Μεθυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε218), Οξικό οξύ, Τριϋδρικό οξικό νάτριο, Νατριούχος σακχαρίνη, Προπυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε216), Γλυκερόλη 85%, Κεκαθαρμένο ύδωρ, Προπυλενογλυκόλη
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25253.01.08 | XOZAL F.C.TAB 5MG/TAB BTx20 (ΣΕ BLISTER) | 3,73 | 4,29 | 6,05 | UCB A.E. | |
| 25253.01.11 | XOZAL F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (ΣΕ BLISTER) | 3,04 | 3,49 | 4,81 | UCB A.E. |
Έκδοχα: Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Μονοϋδρικη λακτόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Υπρομελλόζη (E464), Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου