Ενεργά συστατικά
|
304NUG5GF4 - ITRACONAZOLE
Η ιτρακοναζόλη είναι ένα τριαζολικό παράγωγο που αναστέλλει τη σύνθεση της εργοστερόλης στα κύτταρα των μυκήτων. Η εργοστερόλη είναι ένα θεμελιώδες συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων. Η παρεμπόδιση της σύνθεσης της εργοστερόλης τελικά καταλήγει σε αντιμυκητιασική δράση. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J02AC02 | Itraconazole | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J02 Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02A Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02AC Παράγωγα τριαζολίου και τετραζολίου |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.02.06 | Ιτρακοναζόλη (Itraconazole) | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.02 Αντιμυκητιασικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. - Λεωφόρος Ειρήνης 56, 151 21 Πεύκη
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | SPORANOX Cap. | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. | |
| ΠΧΠ | SPORANOX Inj. Sol. | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. | |
| ΠΧΠ | SPORANOX Or. Sol. | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19659.02.01 | SPORANOX ORAL.SOL 10MG/ML BOTTLE x 150 ML | 19,22 | 22,09 | 30,45 | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. |
Έκδοχα: Σορβιτόλη, Υδροξείδιο του νατρίου, Νατριούχος σακχαρίνη, Κεκαθαρμένο ύδωρ, Υδροχλωρικό οξύ, Προπυλενογλυκόλη, Καραμέλα, Υδροξυπροπυλο-β-κυκλοδεξτρίνη
Καψάκιο, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19659.01.01 | SPORANOX CAPS 100MG/CAP BTx15 (BLIST 3x5) | 6,63 | 7,63 | 10,52 | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. | |
| 19659.01.02 | SPORANOX CAPS 100MG/CAP BTx4 (BLIST 1x4) | 2,21 | 2,54 | 3,50 | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. | |
| 19659.01.03 | SPORANOX CAPS 100MG/CAP BTx6 (BLIST 1x6) | 4,85 | 5,57 | 7,68 | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. |
Έκδοχα: Διοξείδιο τιτανίου CI 77891 (Ε171), Ζελατίνη, Ινδικοκαρμίνιο CI 73105 (Ε132), Σφαιρίδια σακχαρόζης, Ερυθροσίνη CI 45430 (Ε127), Πολυαιθυλενογλυκόλη 20.000, Υπρομελλόζη 2910 15mpas
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19659.03.01 | SPORANOX I.V. C/S.SOL.IN 10MG/ML BTx[(BTx1AMPx25ML)+ (SACHETx1BAGx100MLSOLVENT)+(BTx εξαρτήματα χορήγησης)] | 37,70 | 43,33 | 59,71 | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. |
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Πυκνό υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα, Υδροξείδιο του νατρίου, Υδροξυπροπυλ-β-κυκλοδεξτρίνη, Προπυλενογλυκόλη
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία SPORANOX κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Καναδάς, Μάλτα, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.