SPORANOX I.V. C/S.SOL.IN 10MG/ML BTx[(BTx1AMPx25ML)+ (SACHETx1BAGx100MLSOLVENT)+(BTx εξαρτήματα χορήγησης)]

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SPORANOX
Μορφή: Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Συγκέντρωση: 10MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

SPORANOX

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

J02AC02 Itraconazole

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J02 Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02A Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02AC Παράγωγα τριαζολίου

Ομάδες ATC εμπορικής :

J02AC02 Itraconazole

Εθνικό συνταγολόγιο :

05.02.06 Ιτρακοναζόλη (Itraconazole)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC)

Συγκέντρωση :

10MG/ML

Συσκευασία :

1 BOX * 1 AMP * 25 ML

Οδοί χορήγησης :

Ενδοφλέβια (IV)

Αριθμός δόσεων :

1 AMP

2801965903010

• Γαληνός 4686 • Ε.Ο.Φ. 19659.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7804 • Γ.Γ.Ε. 54861

Ενεργά συστατικά

1 Ιτρακοναζόλη

304NUG5GF4 - ITRACONAZOLE

Η ιτρακοναζόλη (itraconazole) είναι ένα τριαζολικό παράγωγο που αναστέλλει τη σύνθεση της εργοστερόλης στα κύτταρα των μυκήτων. Η εργοστερόλη είναι ένα θεμελιώδες συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων. Η παρεμπόδιση της σύνθεσης της εργοστερόλης τελικά καταλήγει σε αντιμυκητιασική δράση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 AMP ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 25.0 ML ανά 1.0 AMP

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 MG ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Πυκνό υδροχλωρικό οξύ

QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

Ύδωρ για ενέσιμα

059QF0KO0R WATER

Υδροξείδιο του νατρίου

55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Υδροξυπροπυλ-β-κυκλοδεξτρίνη

1I96OHX6EK HYDROXYPROPYL BETADEX

Προπυλενογλυκόλη

6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml του πυκνού σκευάσματος SPORANOX I.V. περιέχει 10 mg ιτρακοναζόλης. Μια φύσιγγα των 25 ml περιέχει 250 mg ιτρακοναζόλης (τρι-υδροχλωρικό άλας ιτρακοναζόλης παρασκευασμένο in situ). Κάθε ml διαλύματος μετά την ανάμιξη περιέχει 3,33 mg ιτρακοναζόλης. Μια απλή δόση των 200 mg ιτρακοναζόλης αντιστοιχεί σε 60 ml διαλύματος μετά την ανάμιξη.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

SPORANOX I.V. 10 mg/ml πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SPORANOX Inj. Sol.