SPORANOX CAPS 100MG/CAP BTx4 (BLIST 1x4)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SPORANOX
Μορφή: Καψάκια σκληρά
Συγκέντρωση: 100MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

SPORANOX

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

J02AC02 Itraconazole

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J02 Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02A Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02AC Παράγωγα τριαζολίου

Ομάδες ATC εμπορικής :

J02AC02 Itraconazole

Εθνικό συνταγολόγιο :

05.02.06 Ιτρακοναζόλη (Itraconazole)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Καψάκια σκληρά (CAP)

Συγκέντρωση :

100MG/CAP

Συσκευασία :

1 BOX * 1 BLPK * 4 CAP

Οδοί χορήγησης :

Από του στόματος (ORAL)

Αριθμός δόσεων :

4 CAP

Καψάκια με μπλε αδιαφανές κάλυμμα και ροζ διαφανές σώμα.

2801965901023

• Γαληνός 4684 • Ε.Ο.Φ. 19659.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1518 • Γ.Γ.Ε. 8350

Ενεργά συστατικά

1 Ιτρακοναζόλη

304NUG5GF4 - ITRACONAZOLE

Η ιτρακοναζόλη (itraconazole) είναι ένα τριαζολικό παράγωγο που αναστέλλει τη σύνθεση της εργοστερόλης στα κύτταρα των μυκήτων. Η εργοστερόλη είναι ένα θεμελιώδες συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων. Η παρεμπόδιση της σύνθεσης της εργοστερόλης τελικά καταλήγει σε αντιμυκητιασική δράση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 4.0 CAP ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 MG ανά 1.0 CAP

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

400.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Διοξείδιο τιτανίου CI 77891 (Ε171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Ζελατίνη

2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED

Ινδικοκαρμίνιο CI 73105 (Ε132)

L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2

Σφαιρίδια σακχαρόζης

C151H8M554 SUCROSE

Ερυθροσίνη CI 45430 (Ε127)

PN2ZH5LOQY FD&C RED NO. 3

Πολυαιθυλενογλυκόλη 20.000

5WKN5KL2O8 POLYETHYLENE GLYCOL 20000

Υπρομελλόζη 2910 15mpas

36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg ιτρακοναζόλης σε μορφή σφαιριδίων.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

SPORANOX 100 mg καψάκια σκληρά.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SPORANOX Cap.