SPORANOX ORAL.SOL 10MG/ML BOTTLE x 150 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SPORANOX
Μορφή: Διάλυμα πόσιμο
Συγκέντρωση: 10MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

SPORANOX

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

J02AC02 Itraconazole

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J02 Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02A Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02AC Παράγωγα τριαζολίου

Ομάδες ATC εμπορικής :

J02AC02 Itraconazole

Εθνικό συνταγολόγιο :

05.02.06 Ιτρακοναζόλη (Itraconazole)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Διάλυμα πόσιμο (SOL)

Συγκέντρωση :

10MG/ML

Συσκευασία :

1 BOX * 1 BOT * 150 ML

Οδοί χορήγησης :

Από του στόματος (ORAL)

Φιαλίδιο από γυαλί amber, με βιδωτό πώμα ασφάλειας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και δακτύλιο ασφαλείας από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο.

2801965902013

• Γαληνός 4685 • Ε.Ο.Φ. 19659.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1520 • Γ.Γ.Ε. 53750

Ενεργά συστατικά

1 Ιτρακοναζόλη

304NUG5GF4 - ITRACONAZOLE

Η ιτρακοναζόλη (itraconazole) είναι ένα τριαζολικό παράγωγο που αναστέλλει τη σύνθεση της εργοστερόλης στα κύτταρα των μυκήτων. Η εργοστερόλη είναι ένα θεμελιώδες συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων. Η παρεμπόδιση της σύνθεσης της εργοστερόλης τελικά καταλήγει σε αντιμυκητιασική δράση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 BOT ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 150.0 ML ανά 1.0 BOT

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 MG ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1500.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Σορβιτόλη

506T60A25R SORBITOL

Υδροξείδιο του νατρίου

55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Νατριούχος σακχαρίνη

SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM

Κεκαθαρμένο ύδωρ

059QF0KO0R WATER

Υδροχλωρικό οξύ

QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

Προπυλενογλυκόλη

6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

Καραμέλα

T9D99G2B1R CARAMEL

Υδροξυπροπυλο-β-κυκλοδεξτρίνη

1I96OHX6EK HYDROXYPROPYL BETADEX

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml πόσιμου διαλύματος SPORANOX περιέχει 10 mg ιτρακοναζόλης.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 190 μl σορβιτόλης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

SPORANOX 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SPORANOX Or. Sol.