Ενεργά συστατικά
|
VJT6J7R4TR - RIFAMPIN
Η ριφαμπικίνη είναι ένα αντιβιοτικό, που in vivo έχει βακτηριοκτόνο δράση στα στελέχη του μυκοβακτηριδίου της φυματίωσης, που βρίσκονται, όχι μόνο στα εξωκυττάρια, αλλά και ενδοκυτταρικά. Η ριφαμπικίνη έχει μια υψηλή αποστειρωτική δράση. Η ριφαμπικίνη αναστέλλει την από το DNA εξαρτώμενη RNA πολυμεράση των ευαίσθητων βακτηριδιακών στελεχών, χωρίς να επηρεάζει το αντίστοιχο ανθρώπινο ένζυμο. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J04AB02 | Rifampicin | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J04 Αντιμυκοβακτηριδιακά → J04A Αντιφυματικά → J04AB Αντιβιοτικά |
| J04AB03 | Rifamycin | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J04 Αντιμυκοβακτηριδιακά → J04A Αντιφυματικά → J04AB Αντιβιοτικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.01.15.04 | Ριφαμπικίνη (Rifampicin) | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.01 Αντιμικροβιακά → 05.01.15 Αντιφυματικά φάρμακα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. - 18ο χλμ Λ. Αθηνών-Μαραθώνος, 15351 Παλλήνη
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2010 | RIFADIN Επικαλυμμένο δισκίο | |
| ΠΧΠ | RIFADIN Κάψουλα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 069530401 | RIFADIN C.TAB 600MG/TAB BTx4 (Strip Al/Al) | 1,62 | 1,86 | 2,56 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |
Έκδοχα: MAGNESIUM CARBONATE, GELATIN, UNSPECIFIED, MAGNESIUM STEARATE, TALC, Acacia, polyvidone, Titanium dioxide E171, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Colloidal silica, Erythrosine E 127, calcium stearate, Sodium lauryl sulfate, Maize starch, lactose, σακχαρόζη, Sodium Carboxymethylcellulose, kaolin
Εναιώρημα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 920480101 | RIFADIN ORAL.SUSP 20 MG/ML BT x 1VIAL x 60ML | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 914600102 | RIFADIN CAPS 300MG/CAP BT x 100 (5 BLIST x 20) HARD CAPS | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
| 914600101 | RIFADIN CAPS 300MG/CAP BT x 8 (1 BLIST) HARD CAPS | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 902590101 | RIFADIN ps.sol.inf. 600mg/vial BT X 1vial + 1amp. solv 10ml | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Σιρόπι
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 919500101 | RIFADIN SYR 20MG/ML BT x 1VIAL x 60ML | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
| 902590201 | RIFADIN SYRUP 20MG/ML BT x 1vial x 120ml | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
| 902590202 | RIFADIN syrup 100mg/5ml BT x 1vial x 60ml | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία RIFADIN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστραλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Κάτω Χώρες, Μάλτα, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.