RIFADIN Επικαλυμμένο δισκίο (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rifadin.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο, χρώματος ροζ, περιέχει 600 mg ριφαμπικίνη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο δισκίο.

Ενδείξεις

Ενεργός φυματίωση σε συνδυασμό πάντα με άλλα αντιφυματικά Νόσος του Hansen Χημειοπροφύλαξη μηνιγγιτιδοκοκκικής μηνιγγίτιδας

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ημερήσια δόση είναι 600 mg σε εφάπαξ από του στόματος χορήγηση. Για τα παιδιά η δοσολογία είναι 10-20 mg/kg βάρους σώματος (μέγιστη 600 mg). Συνιστάται η λήψη του Rifadin με άδειο στομάχι, 30 λεπτά τουλάχιστον ...

Αντενδείξεις

Το Rifadin αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε κάποια από τις ριφαμυκίνες και με ηπατική βλάβη. Η χρήση του Rifadin αντενδείκνυται όταν συγχορηγείται με τον συνδυασμό σακουϊναβίρης/ριτοναβίρης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία η ριφαμπικίνη μπορεί να χορηγηθεί μόνο στις περιπτώσεις εκείνες που είναι απόλυτη ανάγκη και στη συνέχεια με προσοχή και κάτω από αυστηρή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπίδραση με ένζυμα του κυτοχρώματος P-450: Η ριφαμπικίνη είναι ένας ισχυρός επαγωγέας συγκεκριμένων ενζύμων του κυτοχρώματος P-450. Η συγχορήγηση της ριφαμπικίνης με άλλα φάρμακα που επίσης μεταβολίζονται ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν καλά ελεγχόμενες μελέτες με τη ριφαμπικίνη σε έγκυες γυναίκες. Εντοπίστηκε ότι τα θεραπευτικά επίπεδα της ριφαμπικίνης αναστέλλουν τις συνήθεις μικροβιολογικές δοκιμασίες για το φυλικό του ...

Γαλουχία

Η ριφαμπικίνη περνά στο μητρικό γάλα. Γι' αυτό η ριφαμπικίνη μπορεί να χορηγηθεί στη θηλάζουσα μητέρα μόνο εφόσον το πιθανό όφελος για την ασθενή αντισταθμίζει τον ενδεχόμενο κίνδυνο του βρέφους.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν αναφερθεί επιδράσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δερματικές αντιδράσεις μπορεί να παρουσιαστούν οι οποίες είναι ήπιες και αυτοπεριοριζόμενες και δεν εμφανίζονται ως αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Τυπικά περιλαμβάνουν ερυθρίαση και κνησμό με ή χωρίς εξάνθημα. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εμπειρία από ανθρώπους Σημεία και συμπτώματα Πιθανόν να εμφανιστεί ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, κνησμός, κεφαλαλγία και αυξημένος λήθαργος εντός σύντομου χρονικού διαστήματος από την οξεία λήψη. Στην ...

Φαρμακοδυναμική

Η ριφαμπικίνη αναστέλλει τη δραστικότητα της RNA πολυμεράσης που εξαρτάται από το DNA σε ευαίσθητα κύτταρα. Ειδικότερα αλληλεπιδρά με τη βακτηριακή RNA πολυμεράση αλλά δεν αναστέλλει το ένζυμο των θηλαστικών. ...

Φαρμακοκινητική

Η ριφαμπικίνη απορροφείται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα σε υγιείς εθελοντές και παιδιά ποικίλλουν ευρέως από άτομο σε άτομο. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μεταλλαξιογόνος δράση Δεν είναι γνωστά κάποια δεδομένα για τον άνθρωπο κατά τη μακροχρόνια δυνατότητα μετάλλαξης. Δεν υπήρξε μαρτυρία μετάλλαξης της ριφαμπικίνης σε βακτήρια, Drosophila melanogaster ή ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium lauryl sulfate Cellulose microcrystalline Lactose monohydrate Calcium stearate (vegetable origin) Starch maize Sodium carboxymethyl cellulose Μagnesium stearate (vegetable origin) Eπικάλυψη: Acacia ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε συσκευασία περιέχει 4 επικαλυμμένα δισκία σε κυψέλη (blister).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis AEBE, Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτήριο Α΄, 176 74, Καλλιθέα, Τηλ.: 210 9001600

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

45249 / 29.09.2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 29.09.2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01.09.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
06953.04.01	RIFADIN C.TAB 600MG/TAB BTx4 (Strip Al/Al)	1,62	1,86	2,56	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
90259.01.01	RIFADIN ps.sol.inf. 600mg/vial BT X 1vial + 1amp. solv 10ml				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
90259.02.02	RIFADIN syrup 100mg/5ml BT x 1vial x 60ml				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
90259.02.01	RIFADIN SYRUP 20MG/ML BT x 1vial x 120ml				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.