Ενεργά συστατικά
9O25354EPJ - ENALAPRIL MALEATE
Η εναλαπρίλη υδρολύεται στον ενεργό της μεταβολίτη εναλαπριλάτη, ο οποίος δρα ως αναστολέας του ΜΕΑ. Το ΜΕΑ είναι μια πεπτιδυλική διπεπτιδάση που καταλύει τη μετατροπή της αγγειοτασίνης I στην αγγειοσυσταλτική ουσία αγγειοτασίνη II και, ως εκ τούτου, η αναστολή του ΜΕΑ έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της αγγειοτασίνης II στο πλάσμα. Αυτό έχει επίσης ως αποτέλεσμα την αυξημένη δραστικότητα της ρενίνης στο πλάσμα και τη μείωση της έκκρισης αλδοστερόνης. Συνεπώς, ο μηχανισμός δράσης της εναλαπρίλης επιτυγχάνεται κυρίως μέσω της καταστολής των RAAS. Ωστόσο, το ΜΕΑ είναι πανομοιότυπο με την κινινάση ΙΙ και, ως εκ τούτου, η εναλαπρίλη μπορεί επίσης να επιδρά αναστέλλοντας την αποδόμηση της βραδυκινίνης, ενός ισχυρού αγγειοδιασταλτικού πεπτιδίου. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
C09AA02 | Enalapril | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09A Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς → C09AA Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
02.05.01.01 | Εναλαπρίλη (Enalapril) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.05 Αντιυπερτασικά → 02.05.01 Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Vianex A.E. - 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14671 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2020 | RENITEC Δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
19029.01.01 | RENITEC TAB 20MG/TAB BTx10 (BLIST 1x10) | 1,89 | 2,17 | 2,99 | Vianex A.E. |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Όξινο ανθρακικό νάτριο, Μονοϋδρική λακτόζη, Άμυλο αραβοσίτου, Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172)
Δισκία
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
19029.02.01 | RENITEC TAB 5MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) | 1,95 | 2,24 | 3,08 | Vianex A.E. |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Όξινο ανθρακικό νάτριο, Μονοϋδρική λακτόζη, Άμυλο αραβοσίτου, Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία RENITEC κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ισημερινός, Ισπανία, Κάτω Χώρες, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Ρουμανία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.