RENITEC Δισκίο (2020)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Renitec 5 mg δισκία. Renitec 20 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Renitec 5 mg Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg of μηλεϊνική εναλαπρίλη. Για τα δισκία που παράγονται στα εργοστάσια MSD Cramlington, Vianex S.A. ή Frosst Iberica S.A: Έκδοχο: Κάθε δισκίο περιέχει 198 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. 5 mg: Λευκό, στρογγυλό, επίπεδο δισκίο, διχοτομούμενο στη μία πλευρά* και επίπεδο στην άλλη. 20 mg: Ροδακινί, στρογγυλό, επίπεδο δισκίο, διχοτομούμενο στη μία πλευρά* και επίπεδο ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της Υπέρτασης. Θεραπεία της Συμπτωματικής Καρδιακής Ανεπάρκειας. Πρόληψη της Συμπτωματικής Καρδιακής Ανεπάρκειας σε ασθενείς με Ασυμπτωματική Δυσλειτουργία της Αριστεράς Κοιλίας (κλάσμα εξώθησης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η απορρόφηση των δισκίων Renitec δεν επηρεάζεται από την τροφή. H δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με το προφίλ του ασθενούς (Βλέπε παράγραφο 4.4) και την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης. Παιδιατρικός ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή οποιοδήποτε άλλο αναστολέα ΜΕΑ. Ιστορικό αγγειοοιδήματος σχετιζόμενο με προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συμπτωματική υπόταση Συμπτωματική υπόταση εμφανίζεται σπάνια σε ανεπίπλεκτους υπερτασικούς ασθενείς. Σε υπερτασικούς ασθενείς που λαμβάνουν Renitec, συμπτωματική υπόταση είναι περισσότερο πιθανό να συμβεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS) Τα δεδομένα από κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι ο διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS) ...

Κύηση

Αναστολείς ΜΕΑ Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε ...

Γαλουχία

Περιορισμένος αριθμός στοιχείων φαρμακοκινητικής δείχνει πολύ μικρές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα (βλέπε παράγραφο 5.2). Παρόλο που αυτές οι συγκεντρώσεις δεν φαίνεται ότι είναι κλινικά σχετικές, η χρήση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανημάτων μπορεί να εμφανισθεί περιστασιακά ζαλάδα ή κόπωση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί για την εναλαπρίλη σε κλινικές μελέτες και κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου. Πίνακας 3. Ανεπιθύμητες ενέργειες του Renitec: Κατηγορία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιορισμένα στοιχεία είναι διαθέσιμα όσον αφορά την υπερδοσολογία σε ανθρώπους. Η πιο πιθανή εκδήλωση υπερδοσολογίας που έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα είναι εκσεσημασμένη υπόταση εμφανιζόμενη περίπου 6 ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης Κωδικός ATC: C09AA02 Το Renitec (μηλεϊνική εναλαπρίλη) είναι το μηλεϊνικό άλας της εναλαπρίλης, ένα παράγωγο ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η εναλαπρίλη χορηγούμενη από το στόμα, απορροφάται γρήγορα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό, εμφανίζονται μέσα σε μία ώρα. Με βάση την ανάκτηση στα ούρα, το μέγεθος της απορρόφησης του ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά στοιχεία ασφάλειας δεν έδειξαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους βάσει συμβατικών μελετών φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανομένων δόσεων γονοτοξικότητας και πιθανότητας ...

Κατάλογος των εκδόχων

Όξινο ανθρακικό νάτριο Άμυλο αραβοσίτου Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Στεατικό μαγνήσιο Μονοϋδρική λακτόζη Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172) – 20 mg δισκία μόνο Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) – 20 mg ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Renitec 5 mg: All-aluminum blister σεσυσκευασίες που περιέχουν 2, 14, 20, 28, 28 1, 30, 49 1, 50, 56, 98 ή 100 δισκία. Renitec 20 mg: All-aluminum blister σεσυσκευασίες που περιέχουν 10, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14671 Νέα Ερυθραία Τηλ. 210-8009.111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία 5mg: 75284/31-10-2012 Δισκία 20mg: 75283/31-10-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης έγκρισης: Δισκία 5mg: 12-9-1984 Δισκία 20mg: 12-9-1984 Ημερομηνία της τελευταίας ανανέωσης: Δισκία 5mg: 31-10-2012 Δισκία 20mg: 31-10-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30-11-2020

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19029.01.01	RENITEC TAB 20MG/TAB BTx10 (BLIST 1x10)		1,89	2,17	2,99	Vianex A.E.
19029.02.01	RENITEC TAB 5MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)		1,95	2,24	3,08	Vianex A.E.