Ενεργά συστατικά
|
MJ4PTD2VVW - GALANTAMINE HYDROBROMIDE
Η γαλανταμίνη, τριτοταγές αλκαλοειδές, είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης. Επιπρόσθετα, η γκαλανταμίνη, αυξάνει την ενδογενή δράση της ακετυλοχολίνης στους νικοτινικούς υποδοχείς, πιθανότατα μέσω της σύνδεσης με ένα αλλοστερικό σημείο του υποδοχέα. Αυτό έχει σαν αποτέλεσμα μια αυξημένη δραστηριότητα στο χολινεργικό σύστημα σχετιζόμενη με βελτιωμένη γνωστική λειτουργία που μπορεί να επιτευχθεί σε ασθενείς με άνοια τύπου Alzheimer. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N06DA04 | Galantamine | N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06D Φάρμακα κατά της άνοιας → N06DA Αναστολείς της χολινεστεράσης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.13.01 | Γκαλανταμίνη υδροβρωμική (Galantamine Hydrobromide) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.13 Φάρμακα κατά της άνοιας |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. - Λεωφόρος Ειρήνης 56, 151 21 Πεύκη
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2011 | REMINYL Cap. | JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. |
| ΠΧΠ | REMINYL Tab. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25270.04.01 | REMINYL ORAL.SOL 4MG/1ML BOTTLEx100ML(ΓΥΑΛΙΝΗ | 18,21 | 20,93 | 28,84 | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. |
Έκδοχα: SODIUM HYDROXIDE, Saccharine sodium, Ύδωρ κεκαθαρμένο, Methyl parahydroxybenzoate, Propyl Parahydroxybenzoate
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25270.03.01 | REMINYL F.C.TAB 12MG/TAB BTx56(BLIST4x14) | 33,44 | 38,44 | 54,20 | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. | |
| 25270.01.01 | REMINYL F.C.TAB 4MG/TAB BTx14(BLIST1x14) | 5,66 | 6,51 | 9,18 | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. | |
| 25270.02.01 | REMINYL F.C.TAB 8MG/TAB BTx14(BLIST1x14) | 8,65 | 9,94 | 14,02 | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. | |
| 25270.02.02 | REMINYL F.C.TAB 8MG/TAB BTx56(BLIST4x14) | 32,09 | 36,89 | 52,02 | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. |
Έκδοχα: TITANIUM DIOXIDE, MAGNESIUM STEARATE, TALC, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Lactose Monohydrate, Ferric oxide red E172, HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED, CROSPOVIDONE (120 .MU.M), Colloidal anhydrous silica, Προπυλενογλυκόλη
Καψάκιο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25270.06.01 | REMINYL PR.CAP 16MG/CAP BTx28 (σε blister από PVC-PE-PVDC/ALU) | 8,03 | 9,23 | 12,72 | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. | |
| 25270.07.01 | REMINYL PR.CAP 24MG/CAP BTx28 (σε BLISTER από PVC-PE-PVDC/ALU) | 8,67 | 9,97 | 13,74 | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. | |
| 25270.08.01 | REMINYL PR.CAP 8 MG/CAP ΒΤ x [28 x 8 MG + | 50,08 | 57,56 | 81,16 | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. | |
| 25270.05.02 | REMINYL PR.CAP 8MG/CAP BTx28 (σε BLISTER από PVC-PE-PVDC/ALU) | 6,91 | 7,94 | 10,94 | Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E. |
Έκδοχα: Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Βενζοϊκό οξύ (E210), Κόμμι ξανθάνης, Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Πολυαιθυλενογλυκόλη, Λεκιθίνη (σόγιας) (E322), Μεθυλοκυτταρίνη, Σορβικό οξύ, Γλυκερίδια, Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172), Κόμμεα λάκκας, Διμεθυλοσιλοξάνια, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Σακχαρόζη, Στεατικός εστέρας πολυαιθυλενογλυκόλης, Φθαλικός διαιθυλεστέρας, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου ΙΙΙ (E172), Υπρομελλόζη, Αιθυλοκυτταρίνη, Άμυλο αραβοσίτου
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία REMINYL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Μάλτα, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.