Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

REMINYL PR.CAP 8MG/CAP BTx28 (σε BLISTER από PVC-PE-PVDC/ALU) από PVC-PE-PVDC/ALU)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N06DA04 Galantamine
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06D Φάρμακα κατά της άνοιας → N06DA Αναστολείς της χολινεστεράσης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP_ER Κάψουλα, παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων :
28 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 28 CAP
Συγκέντρωση :
8MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Γαλανταμίνη
MJ4PTD2VVW - GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Η γκαλανταμίνη (galantamine), τριτοταγές αλκαλοειδές, είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης. Επιπρόσθετα, η γκαλανταμίνη, αυξάνει την ενδογενή δράση της ακετυλοχολίνης στους νικοτινικούς υποδοχείς, πιθανότατα μέσω της σύνδεσης με ένα αλλοστερικό σημείο του υποδοχέα. Αυτό έχει σαν αποτέλεσμα μια αυξημένη δραστηριότητα στο χολινεργικό σύστημα σχετιζόμενη με βελτιωμένη γνωστική λειτουργία που μπορεί να επιτευχθεί σε ασθενείς με άνοια τύπου Alzheimer.

Περιγραφή

Σκληρά καψάκια, μεγέθους 4, λευκά, αδιαφανή με εγχάραξη “G8”, που περιέχουν λευκά προς υπόλευκα σφαιρίδια.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
7,74 €
Χονδρική τιμή :
8,90 €
Λιανική τιμή :
12,26 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 34,5536 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
7,74 €
8,90 €
12,26 €
20/02/2017
7,74 €
8,90 €
12,26 €
28/07/2016
8,29 €
9,53 €
13,13 €
15/02/2016
15,73 €
18,08 €
24,91 €
20/07/2015
15,73 €
18,08 €
24,91 €
15/12/2014
15,73 €
18,08 €
25,03 €
15/09/2014
15,73 €
18,08 €
25,03 €
08/07/2014
17,10 €
19,65 €
27,71 €
10/03/2014
17,10 €
19,65 €
27,71 €
03/10/2013
18,99 €
21,83 €
30,78 €
15/05/2013
18,99 €
21,83 €
30,78 €
04/03/2013
18,99 €
21,83 €
30,78 €
07/01/2013
21,11 €
24,26 €
34,21 €
01/11/2012
21,11 €
24,26 €
34,21 €
30/04/2012
33,64 €
38,67 €
54,53 €
16/01/2012
32,81 €
37,71 €
54,22 €
05/08/2011
32,81 €
37,71 €
54,22 €
01/07/2011
32,81 €
37,71 €
54,22 €
20/05/2011
33,99 €
39,07 €
56,17 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
REMINYL PR.CAP 8MG/CAP BTx28 (σε BLISTER
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
12,26 € (μειωμένη 12,03 €)
Ασφαλιστική τιμή :
7,11 € (μειωμένη 6,98 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΚΑΨΟΥΛΑ ΕΛΕΓΧΟΜ ΑΠΟΔΕΣΜ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 28.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

8.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

224.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Βενζοϊκό οξύ (E210)
8SKN0B0MIM BENZOIC ACID
Κόμμι ξανθάνης
TTV12P4NEE XANTHAN GUM
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Πολυαιθυλενογλυκόλη
3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
Λεκιθίνη (σόγιας) (E322)
1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
Μεθυλοκυτταρίνη
Σορβικό οξύ
X045WJ989B SORBIC ACID
Γλυκερίδια
Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Κόμμεα λάκκας
46N107B71O SHELLAC
Διμεθυλοσιλοξάνια
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400
B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
Σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE
Στεατικός εστέρας πολυαιθυλενογλυκόλης
0324G66D0E GLYCOL STEARATE
Φθαλικός διαιθυλεστέρας
UF064M00AF DIETHYL PHTHALATE
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου ΙΙΙ (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Υπρομελλόζη
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Αιθυλοκυτταρίνη
7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES
Άμυλο αραβοσίτου
O8232NY3SJ STARCH, CORN

SPC, Greece: REMINYL Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

REMINYL 8 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά. REMINYL 16 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο 8 mg περιέχει 8 mg γκαλανταμίνη (ως υδροβρωμικό άλας). Κάθε καψάκιο 16 mg περιέχει 16 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό. 8 mg: Σκληρά καψάκια, μεγέθους 4, λευκά, αδιαφανή με εγχάραξη ...

Ενδείξεις

Το Reminyl ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας τύπου Alzheimer. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες/Ηλικιωμένοι Χορήγηση Τα καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης Reminyl χορηγούνται μια φορά την ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Λόγω έλλειψης διαθέσιμων στοιχείων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Reminyl ενδείκνυται σε ασθενείς με ήπια έως μετρίως σοβαρή άνοια του τύπου Alzheimer. Σε ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Λόγω του μηχανισμού δράσης του, η γκαλανταμίνη δεν πρέπει να συγχορηγείται ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά στοιχεία για τη γκαλανταμίνη σε κύηση. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η γκαλανταμίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και δεν υπάρχουν μελέτες σε θηλάζουσες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η γκαλανταμίνη έχει μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Τα συμπτώματα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η ναυτία και ο έμετος. Εμφανίστηκαν κυρίως κατά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα σημεία και συμπτώματα από σοβαρή υπερδοσολογία με γκαλανταμίνη αναμένεται να είναι παρόμοια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά της άνοιας Κωδικός ATC: N06DA04 Η γκαλανταμίνη, τριτοταγές ...

Φαρμακοκινητική

Η γκαλανταμίνη είναι ένα αλκαλινικό παράγωγο με μία σταθερά ιονισμού (pKa 8,2). Είναι ελαφρώς λιπόφιλη ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Σφαιρίδια παρατεταμένης αποδέσμευσης: Φθαλικός διαιθυλεστέρας Αιθυλοκυτταρίνη Υπρομελλόζη Πολυαιθυλενογλυκόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαθέσιμα μεγέθη συσκευασίας: 8 mg: 28 καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά (PVC-PE-PVDC/Alu blister). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα Τηλ: 210 80 90 000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Reminyl PR.CAP 8 mg/CAP: 11761/22.02.2005 Reminyl PR.CAP 16 mg/CAP: 11762/22.02.2005 Reminyl PR.CAP 24 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 22.02.2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16 Ιουνίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 268,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.