Ενεργά συστατικά
113E3Z3CJJ - MOROCTOCOG ALFA
Η μοροκτοκόγη άλφα (moroctocog alfa) είναι ο ανασυνδυασμένος παράγοντα πήξης VIII με διεγραμμένη τη Β-περιοχή. Ο ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII έχει λειτουργικά χαρακτηριστικά συγκρίσιμα με εκείνα του ενδογενούς παράγοντα VIII. Η αιμορροφιλία Α είναι μια κληρονομική, φυλοσύνδετη, διαταραχή στην πήξη του αίματος λόγω μειωμένων επιπέδων του παράγοντα VIII:C. Με θεραπεία αντικατάστασης τα επίπεδα του παράγοντα VIII στο πλάσμα αυξάνονται κι έτσι επιτρέπουν μια προσωρινή διόρθωση της ανεπάρκειας του παράγοντα VIII και διόρθωση των αιμορραγικών τάσεων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
B02BD02 | Coagulation factor VIII | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
02.12.04 | Παράγοντας πήξης VIII ανασυνδυασμένος (Coagulation Factor VIII Recombinant) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.12 Προϊόντα αίματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pfizer Ltd - Ramsgate Road, CT13 9NJ Kent, UK
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2019 | REFACTO Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα | Wyeth Europa Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24088.01.01 | REFACTO AF 250IU/VIAL BTx1VIAL+1PF.SYR x | 0,56 | 0,64 | 0,90 | Pfizer Ltd | |
24088.03.01 | REFACTO AF PS.INJ.SOL 1000 IU/VIAL BTx1 VIAL +1 PF.SYRx 4ML SOLV+ σετ χορήγησης 4ML SOLV+ σετ χορήγησης | 556,77 | 619,26 | 702,37 | Pfizer Europe MA EEIG | |
24088.04.01 | REFACTO AF PS.INJ.SOL 2000 IU/VIAL BTx1 VIAL+ 1PF.SYR x4ML SOLV + σετ χορήγησης x4ML SOLV + σετ χορήγησης | 1.087,40 | 1.209,44 | 1.346,10 | Pfizer Europe MA EEIG | |
24088.02.01 | REFACTO AF PS.INJ.SOL 500 IU/VIAL BTx1VIAL+1PF.SYRx 4ML SOLV+ σετ χορήγησης 4ML SOLV+ σετ χορήγησης | 278,39 | 309,63 | 361,03 | Pfizer Europe MA EEIG |
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό, Πολυσορβικό 80, Σακχαρόζη, L-Ιστιδίνη, Ύδωρ για ενέσιμα, Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό