Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

REFACTO AF PS.INJ.SOL 1000 IU/VIAL BTx1 VIAL +1 PF.SYRx 4ML SOLV+ σετ χορήγησης 4ML SOLV+ σετ χορήγησης

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
REFACTO
Μορφή
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
1000[iU]/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B02BD02 Coagulation factor VIII
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση :
1000[iU]/VIAL
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
PAREN Παρεντερικά
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

+ 1 SYR * 4 ML SOLV

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 500 IU* moroctocog alfa**.

Μετά την ανασύσταση, κάθε ml διαλύματος περιέχει κατά προσέγγιση 125 IU moroctocog alfa.

* Η δραστικότητα (Διεθνείς Μονάδες) προσδιορίζεται χρησιμοποιώντας τη χρωμογονική μέθοδο της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. Η ειδική δραστικότητα του ReFacto AF είναι 760013800 IU/mg πρωτεΐνης.
** Ο ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (INN=moroctocog alfa) παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA σε κυτταρική σειρά ωοθήκης κινέζικου ινδικού χοιριδίου. Το moroctocog alfa είναι μία γλυκοπρωτεΐνη που έχει 1438 αμινοξέα με ακολουθία συγκρίσιμη με τη μορφή 90 + 80 kDa του παράγοντα VIII (δηλ. με διαγραφή της Β-περιοχής) και παρόμοιες μετά-μεταφραστικές τροποποίησεις με εκείνες του προερχόμενου από το πλάσμα μορίου.

Η παραγωγική διαδικασία για το ReFacto έχει τροποποιηθεί ώστε να ελαχιστοποιεί την παρουσία οποιασδήποτε εξωγενούς πρωτεΐνης ανθρώπινης ή ζωϊκής προέλευσης στη διαδικασία της κυτταρικής καλλιέργειας, του καθαρισμού, ή της τελικής σύνθεσης, και ταυτόχρονα η επινοηθείσα ονομασία έχει αλλάξει σε ReFacto AF.

Έκδοχα: Μετά την ανασύσταση 1,23 mmol (29 mg) νατρίου ανά φιαλίδιο.

Για μία πλήρη λίστα των εκδόχων,βλέπε 6.1.

Ενεργά συστατικά

1 Μοροκτοκόγη άλφα
5T6B772R4Q - HUMAN COAGULATION FACTOR VIII/VON WILLEBRAND FACTOR COMPLEX

Ο ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (moroctocog alfa) χορηγείται σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α ως θεραπεία αντικατάστασης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1000.0 [iU] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 [iU]

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
CALCIUM CHLORIDE
M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE
POLYSORBATE 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
SUCROSE
C151H8M554 SUCROSE
L-Ιστιδίνη
4QD397987E HISTIDINE
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό
M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.