Ενεργά συστατικά
|
O3J8G9O825 - RITONAVIR
Η ριτοναβίρη είναι ένας πεπτιδομιμητικός αναστολέας των πρωτεασών aspartyl HIV-1 και HIV-2, που είναι δραστικός όταν χορηγείται από στόματος. Η αναστολή της πρωτεάσης HIV αφαιρεί στο ένζυμο την ικανότητα να συνθέτει την πρόδρομη πολυπρωτεΐνη gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης. Η ριτοναβίρη έχει εκλεκτική συγγένεια με την πρωτεάση HIV και μικρή ανασταλτική δραστηριότητα κατά των aspartyl πρωτεασών του ανθρώπου. Η φαρμακοκινητική ενίσχυση της ριτοναβίρης βασίζεται στη δραστικότητα της ως ένας ισχυρός αναστολέας του μεταβολισμού μέσω του CYP3A. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AE03 | Ritonavir | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AE Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.03.02.03.04 | Ριτοναβίρη (Ritonavir) | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.02 Αντιρετροϊκά → 05.03.02.03 Αναστολείς της πρωτεάσης |
Φωτογραφία ενδεικτικού σκευάσματος
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | NORVIR Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | |
| ΠΧΠ | NORVIR Πόσιμο διάλυμα | Abbott Laboratories Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23155.02.01 | NORVIR 80MG/ML BTx 5 FL x 90 ML | 248,53 | 285,67 | 336,19 | AbbVie Ltd |
Έκδοχα: Άνυδρο κιτρικό οξύ, Peppermint oil, Νατριούχο σακχαρίνη, Κεκαθαρμένο ύδωρ, Προπυλενογλυκόλη, Sunset yellow Ε110, Αλκοόλη, Polyoxyl 35 castor oil
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23155.05.01 | NORVIR F.C.TAB 100MG/TAB 1Φιάλη (HDPE) x30 | 12,67 | 14,56 | 20,07 | Abbvie Deutschland GmbH |
Έκδοχα: Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Σορβιτάνης λαουρικός εστέρας, Πολυσορβικό 80, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, Νάτριο στεατυλοφουμαρικό, Όξινο φωσφορικό ασβέστιο, άνυδρο, Τάλκης, Υπρομελλόζη, Κοποβιδόνη, Πολυαιθυλενογλυκόλη
Καψάκιο, μαλακό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23155.03.02 | NORVIR 100MG/CAP 1 Φιάλη (HDPE) | 58,52 | 67,26 | 94,84 | AbbVie Ltd | |
| 23155.03.01 | NORVIR 100MG/CAP BTx336(4FLx84) | 168,54 | 193,72 | 273,16 | AbbVie Ltd |
Έκδοχα: TITANIUM DIOXIDE, GELATIN, UNSPECIFIED, MANNITOL, SORBITOL, GLYCERIN, Προπυλενογλυκόλη, polyethylene glycol 400, medium-chain triglycerides, iron dioxide black, υδροξείδιο του αμμωνίου, sorbitol anhydrides, αλκοόλη, lecithin, βουτυλυδροξυτολουόλιο Ε321, ελαϊκό οξύ, polyoxyl-35-casroe oil, polyvinyl acetate phthalate
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία NORVIR κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.