Ενεργά συστατικά
|
R6DXU4WAY9 - ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM
Η εσομεπραζόλη (esomeprazole) είναι μια ασθενής βάση, που συγκεντρώνεται και μετατρέπεται σε δραστική μορφή στο πολύ όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων του τοιχωματικού κυττάρου, όπου και αναστέλλει το ένζυμο Η+, Κ+ -ΑΤΡάση, δηλ. την αντλία πρωτονίων, με αποτέλεσμα την αναστολή τόσο της βασικής, όσο και της μετά από διέγερση έκκρισης οξέος. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| A02BC05 | Esomeprazole | A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A02 Αντιόξινα φάρμακα → A02B Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης → A02BC Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 01.01.02.03.01 | Εσομεπραζόλη (Esomeprazole) | 01 Φάρμακα παθήσεων πεπτικού συστήματος → 01.01 Φάρμακα αφορώντα στη λειτουργία της γαστρικής έκκρισης → 01.01.02 Ανασταλτικά της γαστρικής έκκρισης → 01.01.02.03 Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
AstraZeneca Μ.A.E. - Αγησιλάου 6-8, 151 23 Μαρούσι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2016 | NEXIUM Γαστροανθεκτικά δισκία | AstraZeneca A.E. |
| ΠΧΠ | 2016 | NEXIUM Γαστροανθεκτικά κοκκία | AstraZeneca A.E. |
| ΠΧΠ | 2016 | NEXIUM Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση | AstraZeneca A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Γαστροανθεκτικά δισκία
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24878.01.13 | NEXIUM 20MG/TAB BTx7 | 1,88 | 2,16 | 3,05 | AstraZeneca Μ.A.E. | |
| 24878.02.13 | NEXIUM 40MG/TAB BT x 7 | 2,54 | 2,92 | 4,12 | AstraZeneca Μ.A.E. | |
| 24878.02.14 | NEXIUM 40MG/TAB BTx 14 | 4,92 | 5,65 | 7,97 | AstraZeneca Μ.A.E. | |
| 24878.01.14 | NEXIUM GR.TAB 20MG/TAB BTx14 (BLISTER ALUMINIUM) | 2,10 | 2,41 | 3,32 | Vianex A.E. | |
| 24878.01.16 | NEXIUM GR.TAB 20MG/TAB BTx28 (BLISTER ALUMINIUM) | 3,79 | 4,35 | 6,00 | Vianex A.E. | |
| 24878.02.16 | NEXIUM GR.TAB 40MG/TAB BT x 28 (BLISTER ALUMINIUM) | 5,08 | 5,84 | 8,05 | Vianex A.E. |
Έκδοχα: Magnesium stearate, Talc, Titanium dioxide E171, Cellulose microcrystalline, Macrogol 6000, Triethyl citrate, Polysorbate 80, Hypromellose, Iron oxide yellow E172, Crospovidone, Sodium stearyl fumarate, Sugar spheres, Iron oxide reddish-brown, Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer (1:1), Glyceryl monostearate 40-55, Synthetic paraffin, Hyprolose, Maize starch
Γαστροανθεκτικά κοκκία για εναιώρημα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24878.04.01 | NEXIUM GR.GR.SUS 10MG/SACHET ΒΤ x 28 sachets | 10,97 | 12,61 | 17,38 | Vianex A.E. |
Έκδοχα: Xanthan gum, Polysorbate 80, Citric acid anhydrous, Triethyl citrate, Talc, Hypromellose, Crospovidone, Hydroxypropyl cellulose, Glucose, Sucrose, Magnesium stearate, Yellow iron oxide (E172), Maize starch, Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), Glycerol monostearate
Ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24878.03.01 | NEXIUM PD.I.S.INF 40MG/VIAL BTx1 VIAL | 2,77 | 3,19 | 4,40 | Vianex A.E. | |
| 24878.03.02 | NEXIUM PD.I.S.INF 40MG/VIAL BTx10 VIALS | 27,74 | 31,89 | 43,95 | Vianex A.E. |
Έκδοχα: Sodium hydroxide, Edetate disodium dihydrate
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία NEXIUM κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νιγηρία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.