Ενεργά συστατικά
|
87T4T8BO2E - ROTIGOTINE
Η ροτιγοτίνη είναι ένας μη εργολινικός αγωνιστής της ντοπαμίνης για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson και του Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N04BC09 | Rotigotine | N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Ντοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BC Αγωνιστές ντοπαμίνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.06.01.01.11 | Ροτιγοτίνη (Rotigotine) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.06 Φάρμακα χορηγούμενα σε παρκινσονισμό και συναφείς παθήσεις → 04.06.01 Αντιπαρκινσονικά → 04.06.01.01 Φάρμακα με ντοπαμινεργική δράση (ντοπαμινεργικά) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
UCB Pharma S.A. - Allée de la Recherche 60, B - 1070 Brussels (BE)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | NEUPRO 1mg/24h, 3mg/24h Διαδερμικό έμπλαστρο | |
| ΠΧΠ | 2019 | NEUPRO 2mg/24h Διαδερμικό έμπλαστρο | Schwarz Pharma Ltd |
| ΠΧΠ | 2019 | NEUPRO 4mg/24h, 6mg/24h, 8mg/24h Διαδερμικό έμπλαστρο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διαδερμικό έμπλαστρο
Έκδοχα: Ποβιδόνη K90, Ασκορβυλ παλμιτικό (E304), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), DL-α-τοκοφερόλη (E307), Μεταδιθειώδες νάτριο (E223), Πολυ(διμεθυλοσιλοξάνη, τριμεθυλοσιλυλ πυριτικό)-συμπολυμερές
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία NEUPRO κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.