Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: NEUPRO (2009)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Schwarz Pharma Ltd
Διεύθυνση :
Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ιρλανδία
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Neupro 2 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε έμπλαστρο απελευθερώνει 2 mg ροτιγοτίνης ανά 24 ώρες. Κάθε έμπλαστρο 10 cm² περιέχει 4,5 mg ροτιγοτίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο. Λεπτό, τύπου μήτρας, τετράγωνου σχήματος με στρογγυλεμένες γωνίες, αποτελούμενο από τρία στρώματα. Η εξωτερική πλευρά του υποστρώματος έχει χρώμα μπεζ και φέρει τυπωμένη την επισήμανση ...

Ενδείξεις

Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών Το Neupro ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων του μέτριου έως σοβαρού ιδιοπαθούς Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών σε ενήλικες. Νόσος του Parkinson Το Neupro ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Neupro χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα. Το έμπλαστρο θα πρέπει να τοποθετείται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Το έμπλαστρο παραμένει στο δέρμα για 24 ώρες, οπότε και αντικαθίσταται από ένα νέο έμπλαστρο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού ή καρδιομετατροπή (βλ. παράγραφο 4.4).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν ο ασθενής με Νόσο του Parkinson δεν ελέγχεται επαρκώς υπό θεραπεία με ροτιγοτίνη, η αλλαγή σε άλλο αγωνιστή ντοπαμίνης μπορεί να επιφέρει πρόσθετη ωφέλεια. Το υπόστρωμα του Neupro περιέχει αλουμίνιο. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επειδή η ροτιγοτίνη είναι ένας αγωνιστής της ντοπαμίνης, θεωρείται ότι οι ανταγωνιστές της ντοπαμίνης, όπως τα νευροληπτικά (π.χ. φαινοθειαζίνες, βουτυροφαινόνες, θειοξανθίνες) ή το metoclopramide, μπορεί ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Neupro σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τερατογόνο δράση σε αρουραίους και κουνέλια, αλλά παρατηρήθηκε εμβρυοτοξικότητα σε αρουραίους και ...

Γαλουχία

Επειδή η ροτιγοτίνη μειώνει την έκκριση προλακτίνης στους ανθρώπους, αναμένεται αναστολή της γαλουχίας. Μελέτες σε αρουραίους κατέδειξαν ότι η ροτιγοτίνη ή/και ο(οι) μεταβολίτης(ες) της απεκκρίνονται στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ροτιγοτίνη μπορεί να έχει μείζονα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ασθενείς που λαμβάνουν ροτιγοτίνη και παρουσιάζουν υπνηλία ή/και αιφνίδια επεισόδια ύπνου πρέπει να ενημερωθούν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνδρομο Ανύσηχων Ποδιών Με βάση την ανάλυση συγκεντρωμένων κλινικών δοκιμών ελεγχόμενων με placebo που συμπεριέλαβαν 748 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Neupro και 214 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι πιθανότερες αντιδράσεις είναι εκείνες που σχετίζονται με το φαρμακοδυναμικό προφίλ ενός αγωνιστή της ντοπαμίνης, στις οποίες συμπεριλαμβάνονται ναυτία, έμετος, υπόταση, ακούσιες κινήσεις, ψευδαισθήσεις, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγωνιστές της ντοπαμίνης κωδικός ATC: N04BC09 Η ροτιγοτίνη είναι ένας μη εργολινικός αγωνιστής της ντοπαμίνης D3/D2/D1 για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson. Θεωρείται ότι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την εφαρμογή, η ροτιγοτίνη απελευθερώνεται συνεχώς από το διαδερμικό έμπλαστρο και απορροφάται από το δέρμα. Συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης επιτυγχάνονται μετά από μία έως δύο ημέρες ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και μακροχρόνιας τοξικότητας, οι κύριες επιδράσεις σχετίστηκαν με τις φαρμακοδυναμικές επιδράσεις των αγωνιστών της ντοπαμίνης και με την επακόλουθη μείωση ...

Κατάλογος εκδόχων

Υπόστρωμα: Πολυεστερική μεμβράνη, σιλικονοποιημένη, αλουμινιοποιημένη, επικαλυμμένη με στρώμα χρωστικής (διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινη χρωστική 95, κόκκινη χρωστική 166) και επισήμανση (κόκκινη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 12 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C). Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αποκολλούμενος φακελλίσκος σε χάρτινο κουτί: Η μία πλευρά αποτελείται από συμπολυμερές αιθυλενίου (εσωτερικό στρώμα), φύλλο αλουμινίου, μεμβράνη πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας και χαρτί, ενώ η άλλη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Μετά τη χρήση, το έμπλαστρο εξακολουθεί να περιέχει δραστική ουσία. Μετά την αφαίρεση, το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο θα πρέπει να διπλώνεται στα δύο, με την κολλητική πλευρά προς τα μέσα, έτσι ώστε το στρώμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Μετά τη χρήση, το έμπλαστρο εξακολουθεί να περιέχει δραστική ουσία. Μετά την αφαίρεση, το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο θα πρέπει να διπλώνεται στα δύο, με την κολλητική πλευρά προς τα μέσα, έτσι ώστε το στρώμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SCHWARZ PHARMA Ltd. Shannon, Industrial Estate Co. Clare Ιρλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/05/331/001 003 EU/1/05/331/014 019

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15/02/2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

31 Αυγούστου 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,3 MB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
27248.03.02 NEUPRO TTS 6MG/24h(13,5MG/PATC) ΒΤx 28 TRANSD.PATCH. 66,00 € 75,87 € 96,50 € UCB Manufacturing Ireland Ltd
27248.01.01 NEUPRO TTS 2MG/24h(4,5 MG/PATC) ΒΤx 7 TRANSD.PATCH. 9,12 € 10,48 € 14,44 € UCB Manufacturing Ireland Ltd
27248.04.01 NEUPRO 8MG/24h(18MG/PATCHE) TTS ΒΤx 7 TRANSD.PATCH. 21,62 € 24,85 € 35,04 € UCB Manufacturing Ireland Ltd
27248.02.01 NEUPRO TTS 4MG/24h(9 MG/PATCHE) ΒΤx 7 TRANSD.PATCH. 13,08 € 15,03 € 20,71 € UCB Manufacturing Ireland Ltd
27248.04.02 NEUPRO TTS 8MG/24h(18MG/PATCHE) ΒΤx 28 TRANSD.PATCH. 81,14 € 93,27 € 118,64 € UCB Manufacturing Ireland Ltd
27248.07.01 NEUPRO TTS 3MG/24h ΒΤx 7 TRANSD.PATCH. 15,12 € 17,38 € 23,95 € UCB Manufacturing Ireland Ltd
27248.03.01 NEUPRO TTS 6MG/24h(13,5MG/PATC) ΒΤx 7 TRANSD.PATCH. 16,52 € 18,99 € 26,17 € UCB Manufacturing Ireland Ltd
27248.06.01 NEUPRO TTS 1MG/24h ΒΤx 7 TRANSD.PATCH. 15,49 € 17,80 € 24,52 € UCB Manufacturing Ireland Ltd
27248.05.01 NEUPRO TTS 2MG/24h + 4MG/24h +6MG/24h +8MG/24h BTx 28 TRANSDERMAL PATCHES PATCHES (7x2mg/24h+7x4mg/24h+7x6mg/24h+7x8mg/24h) 69,11 € 79,44 € 101,05 € UCB Manufacturing Ireland Ltd
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.