Σύντομη περιγραφή
Το MIRAPEXIN ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που λέγονται αγωνιστές της ντοπαμίνης που διεγείρουν τους υποδοχείς ντοπαμίνης στον εγκέφαλο.
Ενεργά συστατικά
|
3D867NP06J - PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE
Η πραμιπεξόλη (pramipexole) είναι ένας αγωνιστής ντοπαμίνης, που συνδέεται με υψηλή εκλεκτικότητα και ειδικότητα στην D2 υπο-οικογένεια ντοπαμινεργικών υποδοχέων. Εχει εκλεκτική χημική συγγένεια με τους D3 υποδοχείς και έτσι έχει πλήρη ενδογενή δράση. Η πραμιπεξόλη ομαλοποιεί τις κινητικές διαταραχές των παρκινσονικών, διεγείροντας τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς στο ραβδωτό σώμα. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η πραμιπεξόλη αναστέλλει τη σύνθεση, απελευθέρωση και επαναπρόσληψη της ντοπαμίνης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N04BC05 | Pramipexole | N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Ντοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BC Αγωνιστές ντοπαμίνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.06.01.01.08 | Πραμιπεξόλη (Pramipexole) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.06 Φάρμακα χορηγούμενα σε παρκινσονισμό και συναφείς παθήσεις → 04.06.01 Αντιπαρκινσονικά → 04.06.01.01 Φάρμακα με ντοπαμινεργική δράση (ντοπαμινεργικά) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH - Binger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein (DE)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2018 | MIRAPEXIN Δισκίο | Boehringer Ingelheim International GmbH |
| ΠΧΠ | 2018 | MIRAPEXIN Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης | Boehringer Ingelheim International GmbH |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23323.01.01 | MIRAPEXIN TAB 0,088MG/TAB BTx30 σε BLISTERS | 4,52 | 5,19 | 7,32 | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH | |
| 23323.02.02 | MIRAPEXIN TAB 0,18MG/TAB BTx100 σε BLISTERS | 10,61 | 12,20 | 16,81 | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH | |
| 23323.02.01 | MIRAPEXIN TAB 0,18MG/TAB BTx30 σε BLISTERS | 3,03 | 3,48 | 4,79 | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH | |
| 23323.03.02 | MIRAPEXIN TAB 0,7MG/TAB BTx100 σε BLISTERS | 36,47 | 41,92 | 57,77 | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH | |
| 23323.03.01 | MIRAPEXIN TAB 0,7MG/TAB BTx30 σε BLISTERS | 11,46 | 13,18 | 18,16 | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH |
Έκδοχα: Μαννιτόλη, Στεατικό μαγνήσιο, Ποβιδόνη Κ25, Άμυλο αραβοσίτου, Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο
Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23323.07.01 | MIRAPEXIN PR.TAB 0,26MG/TAB BTx10 σε BLIST (PA/ALU/PVC) | 1,40 | 1,61 | 2,22 | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH | |
| 23323.08.01 | MIRAPEXIN PR.TAB 0,52MG/TAB BTx10 σε BLIST (PA/ALU/PVC) | 3,07 | 3,52 | 4,85 | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH | |
| 23323.09.02 | MIRAPEXIN PR.TAB 1,05MG/TAB BTx30 σε BLIST (PA/ALU/PVC) | 12,84 | 14,76 | 20,34 | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH | |
| 23323.10.02 | MIRAPEXIN PR.TAB 2,1MG/TAB BTx30 σε BLIST (PA/ALU/PVC) | 22,88 | 26,30 | 36,24 | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH | |
| 23323.11.02 | MIRAPEXIN PR.TAB 3,15MG/TAB BTx30 σε BLIST (PA/ALU/PVC) | 51,24 | 58,90 | 74,92 | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH |
Έκδοχα: Υπρομελλόζη 2208, Στεατικό μαγνήσιο, Άμυλο αραβοσίτου, Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, Καρβομερές 941
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία MIRAPEXIN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.